IS 18105-1-2023
Dispositivos médicos Símbolos que deben utilizarse con la información que debe proporcionar el fabricante Parte 1: Requisitos generales

Estándar No.
IS 18105-1-2023
Fecha de publicación
2023
Organización
Bureau of Indian Standards
Ultima versión
IS 18105-1-2023
 

Introducción

Este estándar establece las normas generales para la utilización de símbolos en la información proporcionada por fabricantes de dispositivos médicos. Se enfoca en la claridad y la consistencia en la representación gráfica de información técnica, de seguridad y de uso. El documento abarca aspectos relacionados con la identificación de componentes, instrucciones de operación y advertencias pertinentes. Establece requisitos para la elaboración, presentación y uso de símbolos en documentos técnicos, folletos de instrucciones y etiquetas. El estándar busca facilitar la comprensión universal de la información por parte de usuarios, personal médico y otros actores relevantes. Además, se establecen directrices sobre la selección, diseño y colocación de símbolos para garantizar su eficacia y accesibilidad.

IS 18105-1-2023 Historia

  • 2023 IS 18105-1-2023 Dispositivos médicos Símbolos que deben utilizarse con la información que debe proporcionar el fabricante Parte 1: Requisitos generales

estándares y especificaciones

SS-EN ISO 15223-1:2021 Dispositivos médicos. Símbolos que deben utilizarse con la información que debe proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2021) BH GSO ISO 15223-1:2024 médicosSímbolos que deben utilizarse con la información que debe proporcionar el fabricanteParte 1: Requisitos generales UNI CEI EN ISO 15223-1:2021 médicos - Símbolos que deben utilizarse con la información que debe proporcionar el fabricante - Parte 1: Requisitos generales EN ISO 15223-1:2021/prA1 médicos - Símbolos que deben utilizarse con la información que debe proporcionar el fabricante - Parte 1: Requisitos generales - Enmienda ISO 15223-1:2021/Amd 1:2025 médicosSímbolos que deben utilizarse con la información que debe proporcionar el fabricanteParte 1: Requisitos generales — Enmienda DIN EN ISO 15223-1 E:2015-08 Dispositivos médicos Símbolos utilizados para etiquetar, marcar y proporcionar información sobre dispositivos médicos Parte 1: Requisitos generales (borrador CAN/CSA Z17664-2006(R2016 Esterilización de dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de dispositivos médicos reesterilizables (ISO DIN EN ISO 17664-1 E:2021-02 Manipulación de productos sanitarios Información proporcionada por los fabricantes de dispositivos médicos para dispositivos médicos Parte 1: Dispositivos GSO ISO 15223-1:2020 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos - Parte NS-EN ISO 15223-1:2016 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1



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