SAE AIR5301A-2017
Pruebas de motores instalados al aire libre

Estándar No.
SAE AIR5301A-2017
Fecha de publicación
2017
Organización
SAE - SAE International
Ultima versión
SAE AIR5301A-2017
Alcance
IEC 61223-3-5:2019 se aplica a ESCÁNERES CT que cumplen con IEC 60601-2-44:2009, IEC 60601-2-44:2009/AMD1:2012 e IEC 60601-2-44:2009/AMD1:2012AMD2: 2016. IEC 60601-2-44 y este documento • define los parámetros esenciales que describen el rendimiento de los ESCÁNER CT con respecto a la calidad de la imagen, la SALIDA DE RADIACIÓN y el posicionamiento del PACIENTE; la lista de parámetros a probar se puede encontrar en la sección 4.3, • define los métodos de prueba de los parámetros esenciales, y • evalúa el cumplimiento de las tolerancias de los parámetros ESPECIFICADOS en los DOCUMENTOS ADJUNTOS. Los métodos definidos en IEC 60601-2-44 y este documento se basan en mediciones no invasivas, utilizando equipos de prueba adecuados, realizadas durante o después de la instalación. Las declaraciones firmadas que cubran los pasos del procedimiento de instalación se pueden utilizar como parte del informe de PRUEBA DE ACEPTACIÓN. Este documento se aplica a las PRUEBAS DE ACEPTACIÓN y PRUEBAS DE CONSTANCIA en un ESCÁNER CT. El objetivo de las PRUEBAS DE ACEPTACIÓN es verificar el cumplimiento de la instalación o ACCIÓN MAYOR DE SERVICIO con las especificaciones que afectan la calidad de la imagen, la SALIDA DE RADIACIÓN y el posicionamiento del PACIENTE. Las PRUEBAS DE CONSTANCIA se realizan para asegurar que el desempeño funcional del EQUIPO cumpla con los CRITERIOS ESTABLECIDOS y para permitir el reconocimiento temprano de cambios en las propiedades de los componentes del EQUIPO, y para verificar el cumplimiento de las especificaciones que afectan la calidad de la imagen, la SALIDA DE RADIACIÓN y el posicionamiento del PACIENTE. Este documento también contiene requisitos asociados con las PRUEBAS DE ACEPTACIÓN y CONSTANCIA para los DOCUMENTOS QUE ACOMPAÑAN al ESCÁNER CT. Este documento no se aplica a • aspectos de seguridad mecánica y eléctrica, y • aspectos de rendimiento mecánico, eléctrico y de software, a menos que sean esenciales para realizar las PRUEBAS DE ACEPTACIÓN y PRUEBAS DE CONSTANCIA, y afecten directamente la calidad de la imagen, la SALIDA DE RADIACIÓN y el posicionamiento del PACIENTE. . IEC 61223-3-5:2019 cancela y reemplaza la primera edición publicada en 2004 y la segunda edición de IEC 61223-2-6 publicada en 2006. Esta edición constituye una revisión técnica. Esta edición incluye los siguientes cambios técnicos significativos respecto a la edición anterior y a la norma IEC 61223-2-6: 1) modificación de la protección y control de RADIACIONES; 2) modificación de las pruebas de aceptación; 3) introducción de pruebas de constancia.

SAE AIR5301A-2017 Historia



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