4.1 Requisitos básicos 4.1.1 Los sistemas de diseño, producción, ventas, etiquetado y gestión del producto deben implementarse de acuerdo con los requisitos de T/BYXT 001. 4.1.2 Los requisitos básicos, como la calidad del producto, el nombre del producto, los ingredientes y los métodos de proceso, deben cumplir con los requisitos de la Tabla 1. Tabla 1 Requisitos básicos Nombre del producto Categoría Grado del producto a Componentes del ingrediente (fracción de masa/%) Método de proceso Materiales de productos para la salud b Materiales antibacterianos de tierras raras c Productos para la salud antibacterianos de tierras raras Aceite esencial de hierbas REA-HP01-2N 99.5-96 0.5-4 Método de mezcla d Crema para masaje corporal REA-HP02-2N Crema revitalizante energética REA-HP03-2N Líquido herbario con extracto vegetal REA-HP04-2N Líquido acondicionador energético nutritivo REA-HP05-2N Esencia definitiva de ginseng REA-HP06-2N Esencia herbaria de ginseng REA-HP07- Esencia de belleza de extracto de planta 2N REA-HP08-2N a El grado del producto se expresa de acuerdo con GB/T 17803. La primera capa está representada por las iniciales "REA" de antibacteriano de tierras raras, la segunda capa está representada por el acrónimo "REA" La capa "HP01" representa los productos sanitarios con número de clasificación 01, y "HP" es la abreviatura del nombre en inglés de los productos sanitarios;); la tercera capa "2N" representa la tasa antibacteriana del 99% (2 es " Número 9 ", "N" es la letra inicial en inglés del número "9"). b Los materiales de los productos sanitarios se calculan en función de la calidad de los ingredientes. c Los materiales antibacterianos de tierras raras se miden en masa de materia seca. D. Basado en la tecnología de producción de productos para el cuidado de la salud, se mezcla con materiales antibacterianos de tierras raras y se prepara para producir productos para el cuidado de la salud de tierras raras. 4.2 Los requisitos de materia prima deben cumplir con las disposiciones de la Tabla 2. Tabla 2 Requisitos de materia prima Número de categoría Artículo Materia prima Ingredientes 01 HP01 Cártamo, raíz de sangre, Sichuan Qiong, Angelicae Sinensis, Zanthoxylum bungeanum, Diphenosa, Saspermum, Millaplasia, Rhizoma Drynariae, incienso, mirra, Lycoris, Borneol, etc. Aceite de artemisa, aceite de jengibre, aceite de ginseng, aceite de menta, aceite de pomelo, aceite de naranja dulce, aceite de limón, aceite de albahaca, aceite de romero, aceite de rosa, aceite de rosa amarga, aceite de geranio, aceite de jazmín, flor pequeña Aceite de jazmín, aceite de hierba de limón, manzanilla aceite, aceite de manzanilla, aceite de lavanda, aceite de lavanda de oreja, aceite de lavanda mixto, aceite de eucalipto globulus, aceite de tomillo, aceite de árbol de té, aceite de orégano dulce, etc. Componentes de tierras raras: óxido de cerio, óxido de zinc, etc. 02 HP02 Agua, aceite mineral, glicerina, vaselina, propilenglicol, dimeticona, polisorbato-60, estearato de sorbitán, estearato de PEG-100, estearato de glicerilo, alcohol cetearílico, fenoxietanol, dimeticonol, carbómero, éter vanilil butílico, metilparabeno, alantoína, trietanolamina. . Otros ingredientes traza: goma xantana, propilparabeno, etilhexilglicerina, fragancia (diaria). Componentes de tierras raras: óxido de cerio, óxido de zinc, etc. 03 HP03 Agua, glicerina, propilenglicol, ciclopentasiloxano, polidimetilsiloxano, polidimetilsiloxano Crosspolymer, ácido isorgalico, acetil de palmato etílico, cetil hexanoato de etilo, alcohol cetearil, glizicósidos de cetrearil gizcósidos PEG -00 stearatcycerycerycerycerycerycerycerycerycerycerycerycerycerycerycery, glyolato glytearterilleceres, estampado, glyperycerycerycerycerycerycerycerycerycerycerycery, estampado, estabilemato, glyolato glytearcerycerycycerycerycerycerycerycerycerycerycery, glyolato glytearil. Affin, Allantoin, ácido hialurónico dietoxidiglicol ciclohexano 1,4-ácido sódico, lactato de mentol, bis-= isoflavonas de soja, vinagre de ácido kudzu, colágeno hidrolizado, extracto de raíz de Hui (PUERARIA LOBATA), extracto de raíz silvestre tailandesa (PUFRARIAMIRIFICA), extracto de raíz de tigre (POLYGONUM CUSPIDATUM) , extracto de raíz de Cimicifuga racemosa (CIMICIFUGA RACEMOSA), extracto de raíz de angélica (ANGELICA POLYMORPHA SINENSIS), extracto de fruto de granada (PUNICA GRANATUM), extracto de flor de trébol rojo (TRIFOLIUM PRATENSE), extracto de fruto de huevo (PASSIFLORA EDULIS), extracto de raíz de morera larga (DIOSCOREAVILLOSA) ), oxietanol, acetato de bencilo ligero, bencilo etílico ligero, etilhexilglicerina, propilenglicol, fragancia (diaria). Componentes de tierras raras: óxido de cerio, óxido de zinc, etc. 04 HP04 Agua, etanol extracto de ANGELICA SINENSIS, extracto de SALVIA MILTIORRHIZA, extracto de BOSWELLIA CARTERI, extracto de POGOSTEMON CABLIN, extracto de flor de CARTHAMUS TINCTORIUS, extracto de raíz de ZINGIBER OFFICINALE). Componentes de tierras raras: óxido de cerio, óxido de zinc, etc. 05 HP05 Agua, propilenglicol, extracto de ginseng (PANAXGINGSENG), alcanfor, extracto de menta (MENTHAARVENSIS), componentes de tierras raras: óxido de cerio, óxido de zinc 06 HP06 agua, extracto de PHRYMA LEPTOSTACHYA, extracto de ginseng (PANAX GINSENG), extracto de ANGELICA SINENSIS, SALVIA Extracto de MILTIORRHIZA, extracto de BOSWELLIA CARTERII, extracto de POGOSTEMON CABLIN, extracto de flor de CARTHAMUS TINCTORIUS, extracto de raíz de ZINGIBER OFFICINALE. Componentes de tierras raras: óxido de cerio, óxido de zinc. 07 HP07 Ginseng PANAXGINGSENG) raíz en polvo, alcanfor, raíz de jengibre (ZNGIBER OFFICINALE) en polvo, almidón de maíz (ZEA MAYS). Componentes de tierras raras: óxido de cerio, óxido de zinc. 08 HP08 Parafina líquida, ciclopentameticona, palmitato de etilhexilo, poliacrilato de sodio, agua, isoparafina C13-14, Laureth-7, bis-etoxidiglicerol Alcohol ciclohexano 1,4-bisulfato componentes de tierras raras: óxido de cerio, óxido de zinc. Nota: 1. La fragancia utilizada debe cumplir con los requisitos de GB/T 22731. 2. Los ingredientes de la materia prima del producto se pueden aumentar o disminuir según la fórmula y deben estar marcados en el empaque del producto. 4.3 Los requisitos sensoriales deberían cumplir con las disposiciones de la Tabla 3. Tabla 3 Requisitos Sensoriales Ítem Requisitos Método de Prueba Aceites Esenciales Cremas Emulsiones La forma debe ser fina y uniforme, sin materias extrañas La pasta debe ser fina y uniforme (excepto productos con partículas insolubles añadidas o polvo insoluble) Uniforme y consistente (con la adición de partículas insolubles o polvo insoluble) (Excepto productos) Método de inspección visual Color y brillo cumple con la normativa Color y brillo cumple con la normativa Color y brillo Método de inspección visual Olor cumple con la normativa Tipo de fragancia cumple con la normativa Tipo de fragancia cumple con la normativa Tipo de fragancia Olfativa método de identificación Impurezas No hay impurezas visibles obvias (puede tener un poco de precipitación) - - Método de inspección visual 4.4 Los indicadores físicos y químicos deben cumplir con lo establecido en la Tabla 4. Tabla 4 Requisitos del índice del proyecto del índice físico y químico Método de prueba Densidad relativa de los aceites esenciales/(20 ℃ / 20 ℃) Valor especificado ±0,015 GB/T 13531.4 Índice de refracción/(20 ℃) Valor especificado ±0,01 GB/T 14454.4 Índice de acidez (calculado en KOH) /(mg/g) ≤7 GB/T 26516 pH de la crema (25 ℃) 4,0-8,5 GB/T 13531.1 Tipo aceite en agua resistente al agua caliente (o/w) (40 ±1 ℃) durante 24 h, volver a temperatura ambiente No debería haber ningún fenómeno de separación de aceite y agua después del tipo QB/T 1857 agua en aceite (w/o) (40 ± 1 ℃) durante 24 h, la tasa de fuga de aceite debería no ser superior al 3% después de regresar a temperatura ambiente, resistencia al frío (-8±2 ℃) durante 24 h, no hay diferencias obvias en las propiedades después de regresar a temperatura ambiente y antes de la prueba. pH de la emulsión (25 °C) 4.0- 8.5 QB/T 2660 Resistencia al calor (40±1°C) durante 24 horas. No debe haber estratificación después de regresar a temperatura ambiente. Resistencia al frío (-8±2°C)) durante 24 horas, y no hay estratificación después regresando a temperatura ambiente y antes de la prueba 4.5 Los requisitos de higiene antibacteriana deben cumplir con lo establecido en la Tabla 5. Tabla 5 Requisitos de higiene antibacteriana Elemento Indicadores Método de prueba Número total de colonias UFC/g ≤1000 "Normas de higiene para cosméticos" (No. 1 del Ministerio de Supervisión de Salud [2007]) Número total de mohos y levaduras UFC/g ≤100 Fecal coliformes/g o ml No se permite la prueba No se detectará Glucococcus aureus/g o ml No se detectará Pseudomonas aeruginosa/g o ml No se detectará mercurio (calculado como Hg), mg/kg ≤1 Arsénico (calculado como AS), mg/kg ≤10 No se detectará cadmio (calculado como Cd), mg/kg ≤5 Plomo (calculado como Pb), mg/kg ≤40 4.6 La prueba de seguridad debe pasarse de acuerdo con los requisitos de las "Especificaciones de Higiene para Cosméticos" (Desarrollo de Supervisión de Salud [2007] No. 1) para cosméticos comunes.pruebas de seguridad cutánea.
T/BYXT 026-2023 Historia
2023T/BYXT 026-2023 Productos de salud antibacterianos de tierras raras