1.1 Paquetes de prueba: este método de prueba se puede aplicar a blisters no porosos sellados con películas flexibles como las que se usan en envases farmacéuticos. Dichos envases tipo blíster suelen consistir en bandejas de polímero termoformado o de aluminio conformado en frío que contienen una serie de bolsas de tipo blíster individuales en las que se colocan comprimidos o cápsulas. Luego, las bandejas se sellan con un material de tapa laminado flexible con respaldo de papel o de polímero. 1.2 Fugas detectadas: este método de prueba detecta fugas en blisters midiendo la deflexión de la superficie del blister en respuesta a un vacío aplicado. Esta desviación de la superficie del blister resulta de la diferencia de presión entre el gas dentro del blister y el vacío aplicado. La pérdida de aire dentro de una bolsa de ampolla como resultado de una fuga alterará este diferencial de presión provocando una variación mensurable en la deflexión de la bolsa de ampolla. Este método de prueba requiere que los blisters se mantengan en herramientas apropiadas dentro de una cámara de prueba adecuada. 1.3 Resultados de la prueba: los resultados de la prueba se informan cualitativamente (aprobado/reprobado). Los criterios de aceptación apropiados para los valores de deflexión, altura y colapso se establecen comparando paquetes que no tienen fugas con aquellos que contienen defectos de tamaño conocido. Con este método de prueba se pueden detectar defectos de tamaño adecuado en el laminado, el material de la bandeja y el sello. La sensibilidad de este método de prueba depende de una variedad de factores que incluyen el espacio libre de la bolsa del blister, el tamaño de la bolsa del blister, el tipo de material de la tapa, el espesor del material de la tapa, la tensión del material de la tapa, la impresión, la textura de la superficie, las condiciones de prueba y los valores seleccionados para la prueba de aprobación/falla. criterios de aceptación. En un estudio se demostró la capacidad de la prueba para detectar agujeros de 15 µm, 50 µm y tamaños catastróficos en cuatro diseños de blister. 1.4 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar y no se incluyen otras unidades de medida en este método de prueba. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
IEEE 338-1987 Historia
1970IEEE 338-2022 Estándar IEEE para criterios para las pruebas de vigilancia periódica de los sistemas de seguridad de estaciones generadoras de energía nuclear
2012IEEE 338-2012 Criterios para las pruebas periódicas de vigilancia de los sistemas de seguridad de las centrales nucleares
2006IEEE 338-2006 Criterios estándar para las pruebas periódicas de vigilancia de los sistemas de seguridad de las centrales nucleares
1987IEEE 338-1987 Criterios estándar para las pruebas periódicas de vigilancia de los sistemas de seguridad de las centrales nucleares
1970IEEE 338-1977 Criterios estándar IEEE para las pruebas periódicas de sistemas de seguridad de estaciones generadoras de energía nuclear
1975IEEE 338-1975 Criterios estándar para las pruebas periódicas de sistemas de energía y protección de estaciones generadoras de energía nuclear Clase 1E
1971IEEE 338-1971 Criterios de uso de prueba para las pruebas periódicas de los sistemas de protección de las centrales nucleares