DB37/T 2386-2013 Requisitos generales para la inspección y el informe de inspección de la producción de seguridad minera metálica y no metálica. (Versión en inglés)
Shandong Provincial Standard of the People's Republic of China
Ultima versión
DB37/T 2386-2013
Alcance
Esta norma internacional especifica un procedimiento mediante el cual un fabricante puede identificar los peligros asociados con los dispositivos médicos y sus accesorios, incluidos los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, estimar y evaluar los riesgos, controlar estos riesgos y monitorear la efectividad del control. Los requisitos de esta Norma Internacional son aplicables a todas las etapas del ciclo de vida de un dispositivo médico. Esta Norma Internacional no se aplica a los juicios clínicos relacionados con el uso de un dispositivo médico. No especifica niveles de riesgo aceptables. Esta Norma Internacional no requiere que el El fabricante cuenta con un sistema de calidad formal, aunque@ la gestión de riesgos puede ser una parte integral de un sistema de calidad (ver@ por ejemplo@ la Tabla G.1).
DB37/T 2386-2013 Historia
2013DB37/T 2386-2013 Requisitos generales para la inspección y el informe de inspección de la producción de seguridad minera metálica y no metálica.