ASTM E3167/E3167M-18
Práctica estándar para pruebas ultrasónicas de pulso-eco convencionales de juntas de electrofusión de polietileno

Estándar No.

ASTM E3167/E3167M-18

Fecha de publicación

2018

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

ser reemplazado

Remplazado por

ASTM E3167/E3167M-18(2023)

Ultima versión

ASTM E3167/E3167M-18(2023)

Alcance

1.1 Esta guía está destinada a los fabricantes y usuarios de material de referencia de ricina. Los materiales de referencia de ricina son materiales bien caracterizados que pueden usarse para probar dispositivos de detección y calibrar mediciones de laboratorio. Se prevé que los materiales de referencia de ricina se caracterizarán mediante métodos bioquímicos además de la medición de la actividad biológica.

1.2 Esta práctica detalla la medición de la actividad biológica de la ricina mediante un ensayo de traducción libre de células (CFT) (4).

1.3 El ensayo CFT ha sido desarrollado para su uso en cualquier laboratorio de biotecnología donde se requiere la determinación o confirmación de la actividad biológica de la ricina.

1.4 El ensayo CFT ha sido validado por el Instituto de Investigación Médica de Enfermedades Infecciosas del Ejército de EE. UU. (USAMRIID) VP-016 Validación del ensayo de traducción sin células para la detección de actividades biológicas de la toxina de ricina de conformidad (5) con las buenas prácticas de laboratorio (GLP) Reglamento de la Administración de Alimentos y Medicamentos (21 CFR Parte 58). Es necesario un estricto cumplimiento del protocolo para la validez de los resultados de la prueba.

1.5 El Apéndice X1 y el Apéndice X2 también brindan orientación para la medición de la actividad biológica del ricino utilizando ensayos celulares y el uso de sustratos enzimáticos sintéticos.

1.6 La ricina es un agente selecto de categoría 2 y la adquisición del estándar de ricina debe cumplir con las regulaciones del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). La ricina figura en la lista de agentes selectos (42 CFR Parte 72).3 La posesión, transferencia y uso de ricina están restringidos según la Ley de Preparación para la Seguridad de la Salud Pública (Informe CRS RL31263 Ley de Preparación y Respuesta para la Seguridad de la Salud Pública y el Bioterrorismo (PL 107188) ): Disposición y Modificaciones a la Ley Preexistente). El acceso a las tiendas de ricina es limitado (Ley Patriota de EE. UU., PL 107-56). La ricina también es una sustancia prohibida según la Convención sobre armas biológicas y la Convención sobre armas químicas (Informe CRS RL31559 Regímenes de control de la proliferación: antecedentes y estado).

1.7 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma.

1.8 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. La ricina es una toxina extremadamente peligrosa. Consulte la Sección 9 para obtener información sobre peligros específicos. 1 Esta práctica está bajo la jurisdicción del Comité E54 de ASTM sobre Aplicaciones de Seguridad Nacional y es responsabilidad directa del Subcomité E54.01 sobre Sensores y Detectores CBRNE. Edición actual aprobada el 1 de diciembre de 2018. Publicado en diciembre de 2018. Aprobado originalmente en 2011. Última edición anterior aprobada en 2011 como E2805 – 11. DOI: 10.1520/E2805-18. 2 Los números en negrita entre paréntesis se refieren a la lista de referencias al final de esta norma. 3 Disponible en https://emergency.cdc.gov/agent/agentlist.asp. Copyright © ASTM International, 100 Barr Harbor Drive, PO Box C700, West Conshohocken, PA 19428-2959. Estados Unidos Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio. 1 1.9 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM E3167/E3167M-18 Documento de referencia

• ASTM D3350 Especificación estándar para materiales de tuberías y accesorios de plástico de polietileno*， 2024-08-01 Actualizar
• ASTM E114 Práctica estándar para el examen ultrasónico de haz recto de pulso-eco mediante el método de contacto
• ASTM E1316 Terminología estándar para exámenes no destructivos*， 2025-02-15 Actualizar
• ASTM E3044/E3044M Práctica estándar para pruebas ultrasónicas de juntas de fusión a tope de polietileno*， 2022-02-01 Actualizar
• ASTM E543 Práctica estándar para agencias que realizan pruebas no destructivas
• ASTM F1055 Especificación estándar para accesorios de polietileno tipo electrofusión para tuberías y tuberías de polietileno de diámetro exterior controlado
• ASTM F1290 Práctica estándar para la unión por electrofusión de tuberías y accesorios de poliolefina
• ASTM F412 Terminología estándar relacionada con los sistemas de tuberías de plástico*， 2024-11-01 Actualizar
• ISO 9712 Ensayos no destructivos. Cualificación y certificación del personal de END*， 2021-12-21 Actualizar

ASTM E3167/E3167M-18 Historia

• 2023 ASTM E3167/E3167M-18(2023) Práctica estándar para pruebas ultrasónicas de pulso-eco convencionales de juntas de electrofusión de polietileno
• 2018 ASTM E3167/E3167M-18 Práctica estándar para pruebas ultrasónicas de pulso-eco convencionales de juntas de electrofusión de polietileno

estándares y especificaciones