SAE AGS3420-3-1961
Montaje con bridas AGS3420

Estándar No.
SAE AGS3420-3-1961
Fecha de publicación
1961
Organización
Society of Automotive Engineers (SAE)
Ultima versión
SAE AGS3420-3-1961
Alcance
Los envases de vidrio farmacéuticos son recipientes de embalaje de uso común que entran en contacto directo con productos farmacéuticos.        Este documento considera de manera integral las características, las tendencias de desarrollo y los factores que afectan la calidad del vidrio farmacéutico, y selecciona materiales, propiedades, procesos de moldeo, tratamiento de superficie después del moldeo y formas. Hay cinco formas de clasificar los envases de vidrio medicinal. Estos métodos de clasificación y los escenarios de aplicación correspondientes se basan en los productos y la cognición existentes. Puede haber limitaciones e irracionalidad, que cambiarán con el desarrollo de la tecnología y la industria. Realice los ajustes apropiados. Este documento espera proporcionar bases teóricas, ideas y caminos prácticos para promover la investigación y el desarrollo de productos de vidrio medicinal, promover el progreso de la tecnología de producción y satisfacer nuevas necesidades de aplicaciones. .referencia. Cuando los fabricantes de vidrio farmacéutico diseñan, desarrollan, nombran nuevos productos y formulan estándares de productos basados en este documento, deben comprender completamente y prestar atención a los tipos, características y requisitos. de los medicamentos; Cuando las empresas seleccionan envases de vidrio medicinal a través de este documento, deben considerar exhaustivamente la clasificación y aplicación de diversos envases de vidrio medicinal en función de las características de los medicamentos, los procesos de producción de medicamentos, las formas de dosificación de los medicamentos y otras características, y seleccionar los tipos de productos apropiados. Al realizar los estudios de compatibilidad necesarios, también debemos prestar atención a la estabilidad de la calidad y la uniformidad del producto, como el rango de fluctuación de indicadores como el coeficiente de expansión térmica lineal del vidrio y el contenido de trióxido de boro.        Después de elegir un envase de vidrio, una empresa farmacéutica también debe firmar un acuerdo de calidad con el fabricante de vidrio farmacéutico, que generalmente incluye: ;     ——Contenido de la auditoría de calidad;          ——Estándares de productos (incluidos defectos de apariencia, formas geométricas, dimensiones y desviaciones, propiedades físicas y químicas, lotes principios de división y niveles de calidad aceptables, etc.); ;  ——Cuando haya cambios en procesos, fórmulas, sitios de producción, estándares de productos, etc., llevar a cabo investigaciones relevantes y notificar oportunamente a los clientes sobre el sistema, etc.

SAE AGS3420-3-1961 Historia




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