ASTM E1262-24
Guía Estándar para el Performanción del Assay de Mutación de Célula Ovariano de Raton Salado/Hipoxantina Güanina Fosforialil Transferasa en Roción de China

Estándar No.

ASTM E1262-24

Fecha de publicación

2024

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM E1262-24

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Alcance

Esta guía destaca la comprensión actual de algunos conceptos biológicos relevantes y resume los puntos técnicos clave para lograr un buen desempeño analítico bioquímico en aplicaciones prácticas. El ensayo CHO/HGPRT se ha utilizado ampliamente en la evaluación toxicológica de productos químicos industriales y ambientales. Este enfoque se limita a la detección de interacciones genéticas a pequeña escala. Por lo tanto, se recomienda considerar ensayos de rotura de cromosomas in vitro (por ejemplo, aberraciones cromosómicas, micronúcleos) para detectar daños en el ADN a gran escala (por ejemplo, cromosomas) cuando se utiliza este método para evaluaciones de genotoxicidad. Esta guía se centra en los aspectos prácticos del cultivo celular, los procedimientos de mutagénesis, el análisis de datos, el control de calidad y las estrategias de prueba. El protocolo propuesto representa el consenso de los miembros del panel con respecto al ensayo. Sin embargo, estas son pautas generales y no deben seguirse sin un criterio científico. Se recomienda que los métodos analíticos se evalúen en función de la naturaleza de la sustancia que se esté analizando y de las preguntas que se deban responder. Las desviaciones de estas pautas basadas en un criterio científico sólido no afectarán de ninguna manera los resultados obtenidos. Los valores indicados en unidades SI en esta norma deben considerarse como estándar. Esta norma no incluye otras unidades de medida. Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hubiera, asociadas con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas adecuadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. Esta norma internacional ha sido preparada de conformidad con los principios internacionalmente reconocidos sobre normalización establecidos en la Decisión sobre la Elaboración de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM E1262-24 Historia

• 2024 ASTM E1262-24 Guía Estándar para el Performanción del Assay de Mutación de Célula Ovariano de Raton Salado/Hipoxantina Güanina Fosforialil Transferasa en Roción de China
• 2018 ASTM E1262-88(2018) Guía estándar para la realización del ensayo de mutación del gen de hipoxantina guanina fosforribosil transferasa de células de ovario de hámster chino
• 1988 ASTM E1262-88(2013) Guía estándar para la realización del ensayo de mutación del gen de hipoxantina guanina fosforribosil transferasa de células de ovario de hámster chino
• 1988 ASTM E1262-88(2008) Guía estándar para la realización del ensayo de mutación del gen de hipoxantina guanina fosforribosil transferasa de células de ovario de hámster chino
• 1988 ASTM E1262-88(2003) Guía estándar para el rendimiento del ensayo de mutación del gen de hipoxantina guanina fosforribosil transferasa de células de ovario de hámster chino
• 1996 ASTM E1262-88(1996) Guía estándar para el rendimiento del ensayo de mutación del gen de hipoxantina guanina fosforribosil transferasa de células de ovario de hámster chino
• 1970 ASTM E1262-88 Guía estándar para la realización del ensayo de mutación del gen de la hipoxantina guanina fosforribosil transferasa en células de ovario de hámster chino

Temas especiales sobre estándares y normas

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