DANSK DS/ISO/TS 23758:2021 Directrices para la validación de métodos de cribado cualitativo para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos
Este documento describe flujos de trabajo y protocolos generales para la validación y verificación de pruebas de detección cualitativas para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en leche líquida (cruda, pasteurizada, leche en polvo UHT y reconstituida y extractos de proteína de suero), incluidos los métodos biológicos. Esta directriz no cubre la validación del análisis de residuos mediante HPLC, UHPLC o LC-MS/MS. Este documento pretende ser útil para los fabricantes de kits de pruebas de detección, los laboratorios que validan métodos o pruebas de detección, las autoridades competentes y las lecherías o usuarios finales de reactivos o pruebas para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en productos lácteos. Este documento facilita y mejora la validación y verificación de los métodos de cribado. Los objetivos de este documento son la armonización en la validación de métodos o kits de prueba para que todas las partes interesadas tengan plena confianza en el resultado de la detección de residuos y para limitar la superposición y multiplicación del trabajo de validación en diferentes laboratorios al compartir los resultados de validación generados por un laboratorio independiente. Además, un procedimiento armonizado de validación y verificación permite comparar el rendimiento de diferentes métodos de detección. Este documento no implica que todos los usuarios finales estén obligados a realizar todo el trabajo de verificación propuesto. La verificación del uso correcto de reactivos/kits para la detección de antimicrobianos no forma parte del alcance de este documento.
DANSK DS/ISO/TS 23758:2021 Historia
2021DANSK DS/ISO/TS 23758:2021 Directrices para la validación de métodos de cribado cualitativo para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos