T/TPPA 0001-2022 Método de desgranulación de mastocitos RBL-2H3 para la evaluación de reacciones alérgicas a inyecciones de medicina tradicional china (Versión en inglés)
El contenido técnico de este documento incluye indicadores técnicos clave de los principios de prueba, reactivos experimentales, instrumentos, líneas celulares y preparación de reactivos, preparación de soluciones medicinales y otros pasos operativos, que incluyen principalmente cultivo celular, paso, medición de la curva de crecimiento, desgranulación y productos biológicamente activos. sustancia histamina., Detección de la tasa de liberación de β-hexosaminidasa, es decir, método de tinción para detectar la desgranulación de los mastocitos (método de tinción con rojo neutro y método de tinción con azul de toluidina), histamina, medición de la tasa de liberación de β-hexosaminidasa y análisis estadístico de datos, etc. El contenido de este documento también incluye el análisis estadístico y el procesamiento de datos. El grado de desgranulación de las células RBL-2H3 y la tasa de liberación de histamina y β-hexosaminidasa en cada grupo de prueba se comparan con el grupo de control negativo de PBS. Si el resultado de la comparación de datos entre los grupos es P>0,05, significa que el fármaco no no causa alergia Riesgo, si algún resultado de la comparación de datos de la tasa de desgranulación de los mastocitos, la tasa de liberación de histamina y la tasa de liberación de β-hexosaminidasa es P <0,05, significa que hay una diferencia significativa con respecto al grupo de control de PBS y el fármaco de prueba en este grupo puede causar riesgo similar de alergias. Este documento también estipula el rango de concentración del fármaco positivo C48/80, la repetibilidad, la precisión y la relación lineal de sensibilización positiva al fármaco del método de prueba, así como los detalles que deben considerarse al ejecutar este documento.
T/TPPA 0001-2022 Historia
2022T/TPPA 0001-2022 Método de desgranulación de mastocitos RBL-2H3 para la evaluación de reacciones alérgicas a inyecciones de medicina tradicional china