CAN/CSA-ISO 11138-2-2017(R2022)
Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno (Adoptada ISO 11138-2:2017, tercera edición, 2017-03)

Estándar No.

CAN/CSA-ISO 11138-2-2017(R2022)

Organización

Canadian Standards Association (CSA)

Ultima versión

CAN/CSA-ISO 11138-2-2017(R2022)

Alcance

Prefacio de CSA Esta es la primera edición de CAN/CSA-ISO 11138-2, Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno, que es una adopción sin modificaciones de la norma ISO (International Organización de Normalización) Norma 11138-2 (tercera edición, 2017-03). Alcance Este documento especifica los requisitos para organismos de prueba, suspensiones, portadores inoculados, indicadores biológicos y métodos de prueba destinados a usarse en la evaluación del desempeño de esterilizadores y procesos de esterilización que emplean gas de óxido de etileno como agente esterilizante, ya sea como gas de óxido de etileno puro o mezclas de este. gas con gases diluyentes, a temperaturas de esterilización dentro del rango de 29 C a 65 C. NOTA 1 Los requisitos para la validación y el control de los procesos de esterilización con óxido de etileno los proporcionan las normas ISO 11135 e ISO 14937. NOTA 2 Las regulaciones nacionales o regionales pueden proporcionar requisitos para el trabajo lugar de seguridad.

CAN/CSA-ISO 11138-2-2017(R2022) Historia

• 0000 CAN/CSA-ISO 11138-2-2017(R2022)

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