NEMA - National Electrical Manufacturers Association
Ultima versión
NEMA MITA RMD P1-2019
Alcance
Introducción Los dispositivos médicos están sujetos a una serie de actividades posventa de posventa @ que incluyen servicio @ actualización @ actualización @ renovación @ y remanufactura. Estas actividades@, cuando se realizan correctamente y de conformidad con las regulaciones federales aplicables@, pueden garantizar un rendimiento seguro y eficaz durante el ciclo de vida del dispositivo. Lamentablemente@ estas actividades no siempre se realizan correctamente con la supervisión correspondiente@, lo que genera posibles problemas de seguridad del paciente y de rendimiento del dispositivo.
NEMA MITA RMD P1-2019 Historia
2019NEMA MITA RMD P1-2019 Consideraciones para la remanufactura de dispositivos de imágenes médicas