Esta norma especifica los requisitos para el diseño y tipo de producto, fabricación, esterilización, embalaje e información proporcionada por el fabricante para ortesis metálicas personalizadas para deformidades de la pared torácica fabricadas aditivamente. Esta norma se aplica a la fabricación aditiva de órtesis metálicas personalizadas para deformidades de la pared torácica. Este producto es adecuado para la reparación o reconstrucción de la depresión de la pared torácica y otras deformidades durante la cirugía cardiotorácica, la cirugía de la pared torácica y otras operaciones.
T/CAMDI 071-2021 Historia
2021T/CAMDI 071-2021 Fabricación aditiva de órtesis metálicas personalizadas para deformidades de la pared torácica