T/CAPC 011-2023 Método estandarizado para el servicio farmacéutico de farmacias minoristas de células T del receptor de antígeno quimérico (Versión en inglés)
1. Las farmacias minoristas (en lo sucesivo, farmacias) que venden medicamentos de terapia con células T con receptores de antígenos quiméricos autólogos (en lo sucesivo, medicamentos de terapia celular) deben cumplir estrictamente con la "Ley de administración de medicamentos", la "Práctica de gestión de productos farmacéuticos", la "Prescripción Medidas de Gestión", etc. Las disposiciones legales y reglamentarias pertinentes, y de acuerdo con los requisitos de esta especificación, satisfacen las necesidades de servicios personalizados y especializados en la cadena de suministro, operación y servicios farmacéuticos de medicamentos de terapia celular. 2. Este documento regula la garantía de la cadena de suministro, los servicios farmacéuticos y otros servicios de gestión farmacéutica de medicamentos de terapia celular operados por farmacias minoristas, para que los pacientes y sus familiares que reciben terapia celular (en adelante, pacientes) puedan obtener medicamentos calificados de calidad a pedido. y al mismo tiempo, proporcionar servicios farmacéuticos estandarizados y homogéneos, y aprovechar plenamente el papel de las farmacias minoristas para satisfacer las necesidades de los pacientes en cuanto a accesibilidad y seguridad de productos terapéuticos especiales.
T/CAPC 011-2023 Historia
2023T/CAPC 011-2023 Método estandarizado para el servicio farmacéutico de farmacias minoristas de células T del receptor de antígeno quimérico