T/CACM 015.2-2017
Formulación de procedimientos operativos estándar para la revisión ética de la investigación clínica de la medicina tradicional china (Versión en inglés)
- Estándar No.
- T/CACM 015.2-2017
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2017
- Organización
- Group Standards of the People's Republic of China
- Ultima versión
- T/CACM 015.2-2017
- Alcance
- Con el rápido desarrollo de la investigación biomédica y la profundización gradual del trabajo de revisión ética, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y la Administración Estatal de Medicina Tradicional China han publicado sucesivamente métodos de revisión ética biomédica y documentos normativos relacionados con el cuerpo humano desde 2010. En octubre de 2016, la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar promulgó las "Medidas para la revisión ética de la investigación biomédica con seres humanos" (Orden No. 11), que se implementó oficialmente el 1 de diciembre. Las "Medidas" recientemente promulgadas (Orden No. 11) coordinan la construcción del sistema, perfeccionan aún más el contenido y los procedimientos de la revisión ética y el consentimiento informado, fortalecen la legalización de la revisión ética de la investigación biomédica con seres humanos y aclaran aún más la revisión ética legal. responsabilidades para proteger mejor los derechos e intereses legítimos de los sujetos. Esta norma se basa en las leyes y reglamentos nacionales pertinentes, bajo la guía de la Orden No. 11 y otras leyes, reglamentos y documentos pertinentes, combinados con las características de la investigación clínica de la medicina tradicional china y las necesidades de las operaciones de revisión ética, para formar los procedimientos operativos estándar para la revisión ética Formular normas que sirvan de referencia para que el comité de ética formule procedimientos operativos estándar.
T/CACM 015.2-2017 Historia
- 2017 T/CACM 015.2-2017 Formulación de procedimientos operativos estándar para la revisión ética de la investigación clínica de la medicina tradicional china
