BS ISO 20395:2019 Biotecnología. Requisitos para evaluar el rendimiento de los métodos de cuantificación de secuencias diana de ácidos nucleicos. qPCR y dPCR normas y especificaciones

Alcance: ¿De qué trata la ISO 20395: Rendimiento del método de cuantificación para qPCR y dPCR? ISO 20395 analiza la biotecnología. ISO 20395 es una norma internacional sobre evaluación del desempeño de métodos de cuantificación de secuencias diana de ácidos nucleicos: qPCR y dPCR en biotecnología. ISO 20395 detalla los requisitos genéricos para evaluar el rendimiento y garantizar la calidad de los métodos utilizados para la cuantificación de secuencias de ácidos nucleicos específicas (objetivos). ISO 20395 especifica: Diseño analítico que incluye estrategias de cuantificación y uso de controles Cuantificación de la concentración total de masa de ácido nucleico y control de calidad de una muestra de ácido nucleico, incluida la evaluación de la calidad del ácido nucleico (pureza e integridad) Diseño y optimización de ensayos de PCR, in silico e in vitro pruebas de especificidad Control y análisis de la calidad de los datos, incluidos criterios de aceptación, establecimiento de umbrales y normalización Validación de métodos con requisitos específicos para qPCR y dPCR Enfoques para establecer la trazabilidad metrológica y estimar la incertidumbre de la medición ISO 20395 se aplica a la cuantificación de ADN (ácido desoxirribonucleico) y ARN (ácido ribonucleico) ) secuencias diana, utilizando tecnología de amplificación digital (dPCR) o PCR cuantitativa en tiempo real (qPCR)...

BS ISO 20395:2019 Historia

2019 BS ISO 20395:2019 Biotecnología. Requisitos para evaluar el rendimiento de los métodos de cuantificación de secuencias diana de ácidos nucleicos. qPCR y dPCR