Esta norma especifica los términos y definiciones, estándares de clasificación y dimensiones, rendimiento esperado, atributos de diseño, materiales, evaluación del diseño, fabricación, esterilización, embalaje e información proporcionada por el fabricante para las prótesis de rodilla de tantalio fabricadas aditivamente. Esta norma es aplicable a componentes relacionados con prótesis de metal de tantalio como componentes principales, excluidas las interfaces de fricción no metálicas, fabricados mediante procesos de fabricación aditiva por fusión de polvo utilizando láseres o haces de electrones como fuentes de energía.
T/CAMDI 065-2021 Historia
2021T/CAMDI 065-2021 Prótesis de rodilla de tantalio fabricada aditivamente