BS ISO 16578:2022 Cambios rastreados. Análisis de biomarcadores moleculares. Requisitos para la detección por microarrays de secuencias de ácidos nucleicos específicas normas y especificaciones

Alcance: Alcance Este documento especifica los parámetros y procesos de verificación y validación para la detección e identificación de microarrays de secuencias de ácidos nucleicos específicas. Este documento proporciona recomendaciones y protocolos para: 　——diseño y fabricación de microarrays; 　——validación de la especificidad de la hibridación; 　——validación interlaboratorio de métodos cualitativos; 　——determinación de los límites de detección de una micromatriz; 　——determinación de la gama de señales fiables; 　——criterios para evaluar el rendimiento técnico de la plataforma de microarrays: este documento es aplicable a todos los métodos que utilizan microarrays para la detección de ácidos nucleicos. No se aplica a los siguientes protocolos: 　——medición cuantitativa; 　——requisitos para la preparación de muestras antes de los experimentos con microarrays de ADN.

BS ISO 16578:2022 Historia

2022 BS ISO 16578:2022 Cambios rastreados. Análisis de biomarcadores moleculares. Requisitos para la detección por microarrays de secuencias de ácidos nucleicos específicas
2013 BS ISO 16578:2013 Análisis de biomarcadores moleculares. Definiciones y requisitos generales para la detección por microarrays de secuencias de ácidos nucleicos específicas.