International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 24166-2:2022
Alcance
Este documento especifica la forma, dimensiones, capacidades de llenado y requisitos de rendimiento de botellas de vidrio moldeado para bombas dosificadoras. También especifica el material para la fabricación de dichos envases así como el embalaje secundario. Este documento también proporciona requisitos para el envasado de botellas de vidrio moldeado y aborda las tres opciones posibles: no estériles, listas para esterilizar o esterilizadas. Este documento es aplicable a envases de vidrio incoloro o ámbar moldeados a partir de vidrio de borosilicato o vidrio sodocálcico y sílice y destinados a ser utilizados en el embalaje, almacenamiento o transporte de productos destinados a uso medicinal.
ISO 24166-2:2022 Documento de referencia
ISO 11607-1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.
ISO 11607-2 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje. Enmienda 1.