BS EN ISO 8362-2:2015+A1:2022 Recipientes para inyección y accesorios - Tapones para viales de inyección normas y especificaciones

Alcance: 1 Alcance Esta parte de la Norma ISO 8362 especifica la forma, las dimensiones, el material, los requisitos de rendimiento y el etiquetado de los cierres para viales de inyección cubiertos por las Normas ISO 8362‑1 e ISO 8362‑4. Los requisitos dimensionales no son aplicables a los cierres recubiertos con barrera. en esta parte de la Norma ISO 8362 están destinados a un solo uso. NOTA La potencia, pureza, estabilidad y seguridad de un medicamento durante su fabricación y almacenamiento pueden verse fuertemente afectadas por la naturaleza y el rendimiento del embalaje primario.

BS EN ISO 8362-2:2015+A1:2022 Documento de referencia

ISO 3302-1 Caucho - Tolerancias para productos - Parte 1: Tolerancias dimensionales
ISO 3302-2 Caucho. Tolerancias de los productos. Parte 2: Tolerancias geométricas.
ISO 8362-1 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 1: Viales para inyección fabricados con tubos de vidrio.
ISO 8362-4 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 4: Viales para inyección fabricados de vidrio moldeado.
ISO 8871-1 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 1: Extraíbles en autoclaves acuosos.
ISO 8871-4 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba.

2022 BS EN ISO 8362-2:2015+A1:2022 Recipientes para inyección y accesorios - Tapones para viales de inyección
2015 BS EN ISO 8362-2:2015 Cambios rastreados. Contenedores de inyección y accesorios. Tapones para viales de inyección
2010 BS EN ISO 8362-2:2010