ASTM F1266-89(2002)
Especificación de rendimiento estándar para instrumentos estereotácticos cerebrales

Estándar No.

ASTM F1266-89(2002)

Fecha de publicación

1989

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM F1266-89(2008)

Ultima versión

ASTM F1266-89(2008)

Alcance

1.1 Esta especificación cubre los instrumentos estereotácticos utilizados por los neurocirujanos para ayudar en la colocación de sondas, como cánulas, agujas, fórceps o electrodos, o para dirigir la radiación a regiones del cerebro u objetivos anatómicos que no son visibles en la superficie. La ubicación general de estas regiones está determinada por mediciones de puntos de referencia visualizados por rayos X u otros medios, basándose dichas mediciones en atlas derivados de estudios anatómicos y autopsias. Debido a la variabilidad anatómica, la ubicación más precisa en cualquier paciente puede ser determinada por las respuestas fisiológicas de ese paciente. El grado de éxito de la cirugía estereotáctica depende de la experiencia del cirujano y de la precisión del instrumento estereotáctico. Sin embargo, se deben mantener estándares mínimos de precisión para los instrumentos estereotácticos que estén dentro del rango de variabilidad de la anatomía humana. 1.2 A los efectos de esta especificación, un instrumento estereotáctico es un dispositivo de guía utilizado en neurocirugía humana con el fin de dirigir un instrumento o una modalidad de tratamiento a un punto específico dentro del cerebro mediante visualización radiográfica u otra visualización de puntos de referencia. 1.3 Los instrumentos estereotácticos deben construirse para brindarle al cirujano una precisión reproducible y confiable al colocar los instrumentos en las áreas objetivo. El posicionamiento correcto de la sonda a menudo se verifica mediante rayos X para controlar errores en el cálculo y corregir la desviación de la sonda durante la inserción. Se pueden utilizar parámetros fisiológicos para definir mejor el objetivo óptimo. 1.4 En la actualidad, los instrumentos estereotácticos se utilizan con mayor frecuencia, pero no exclusivamente, en las siguientes operaciones. La lista se presenta únicamente para presentar ejemplos y no debe interpretarse como una restricción a los avances o desarrollos de nuevos procedimientos. Para algunas aplicaciones no es necesario golpear un punto en el espacio, sino golpear un volumen o hacer una lesión dentro de una masa. Para ese fin, se pueden emplear dispositivos distintos de los cubiertos por esta especificación, pero deben restringirse a los siguientes usos: 1.4.1 Talamotomía para el parkinsonismo y otros tipos de temblor, 1.4.2 Implantación de electrodos para la epilepsia, 1.4.3 Aguja o dispositivo magnético. inserción, o ambas, para la trombosis de un aneurisma, 1.4.4 Operaciones talámicas o subtalámicas para la distonía, 1.4.5 Operaciones talámicas o subtalámicas para movimientos involuntarios como corea o hemibalismo, 1.4.6 Ablación de núcleos cerebelosos profundos para la espasticidad, 1.4.7 Cingulotomía y cirugía talámica o subtalámica para el dolor, 1.4.8 Mesencefalotomía o tractotomía para el dolor, 1.4.9 Ablaciones de estructuras subcorticales del lóbulo temporal para el tratamiento de la epilepsia, 1.4.10 Procedimientos psicoquirúrgicos, 1.4.11 Implantación de electrodos de estimulación profunda para el dolor, 1.4. 12 Inserción de fórceps o aguja para la obtención de muestras de biopsia, 1.4.13 Extracción de cuerpos extraños, 1.4.14 Implantación de material radiactivo y 1.4.15 Biopsia o tratamiento de tumores. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM F1266-89(2002) Historia

• 1989 ASTM F1266-89(2008) Especificación de rendimiento estándar para instrumentos estereotácticos cerebrales
• 1989 ASTM F1266-89(2002) Especificación de rendimiento estándar para instrumentos estereotácticos cerebrales
• 1998 ASTM F1266-89(1998) Especificación de rendimiento estándar para instrumentos estereotácticos cerebrales