1.1 Se aplica el alcance indicado en la Cláusula 1 de IEC 601-1, excepto que 1.1 debe reemplazarse por lo siguiente: 1.1.1 Esta especificación incluye requisitos para la seguridad y el rendimiento de los oxímetros de pulso, como se define en 3.2.9, destinados a su uso en aproximación. la saturación de la hemoglobina arterial, de forma no invasiva, a partir de una señal luminosa transmitida a través del tejido, teniendo en cuenta la naturaleza pulsátil de los cambios de volumen con el flujo sanguíneo. 1.2 El campo de aplicación incluye, entre otros: uso intraoperatorio y perioperatorio; aplicación de cuidados críticos para adultos; aplicación pediátrica y neonatal; y determinación general de saturación en pacientes hospitalizados y no hospitalizados. 1.3 Los oxímetros de pulso destinados a ser utilizados en aplicaciones de investigación de laboratorio y los oxímetros de tipo “banco” que requieren una muestra de sangre del paciente están fuera del alcance de esta especificación. + + + +
ASTM F1415-92(2000) Documento de referencia
ASTM F1463 Especificación estándar para señales de alarma en equipos médicos utilizados en anestesia y cuidados respiratorios*, 1993-01-01 Actualizar
ISO 7250 Medidas básicas del cuerpo humano para el diseño tecnológico.*, 1996-07-01 Actualizar