T/AHEMA 26-2022
Especificación general para registros originales electrónicos de instituciones de inspección y prueba del medio ambiente ecológico. (Versión en inglés)

Estándar No.

T/AHEMA 26-2022

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2022

Organización

Group Standards of the People's Republic of China

Ultima versión

T/AHEMA 26-2022

Alcance

Requisitos técnicos Los registros originales son controlados por un sistema de gestión informática para garantizar la autenticidad y confiabilidad del trabajo de inspección. 4.1.2 Las unidades de medida y los símbolos en los registros electrónicos originales deberán cumplir con los requisitos de GB/T 3101, la terminología de medición deberá cumplir con las disposiciones de JJF 1001 y los nombres de las medidas. Las normas deberán cumplir con JJF 1022, el nombre del instrumento de medición debe cumplir con las disposiciones de JJF 1051. 4.1.3 El registro original electrónico debe tener la misma validez que la versión en papel fuera de línea. 4.2 Requisitos de contenido El registro original electrónico debe contener al menos el siguiente contenido: 4.2.1 Número de archivo controlado El registro original electrónico debe establecer un número de archivo controlado de acuerdo con las normas pertinentes en el sistema de gestión del medio ambiente ecológico agencia de inspección y pruebas, y ser coherente con la activación. La plantilla del formulario de registro electrónico original corresponde al número de expediente controlado. 4.2.2 Título Debe indicarse claramente el nombre de la muestra y el tipo de trabajo de prueba. 4.2.3 Documento de base técnica. La base técnica puede ser uno o más documentos técnicos, y el código (incluido el número de año) y el nombre de los documentos utilizados deben indicarse claramente. 4.2.4 Número de registro y número de muestra El número de registro es el número de serie del registro electrónico original y el número de muestra es la identificación única utilizada por la muestra durante el proceso de circulación en el laboratorio. utilizado como número de registro. Ambos deben garantizarse. La unicidad y relevancia del número dentro del tiempo especificado. 4.2.5 Muestras e información relacionada La muestra es el objeto a probar en el trabajo de prueba. La muestra y la información relacionada deben incluir el nombre del cliente (o el nombre de la unidad que envió la muestra), el dirección del cliente (o la dirección de la unidad que envió la muestra, o información de contacto), nombre de la muestra, fecha de muestreo (o entrega de la muestra), etc. 4.2.6 Equipos e Instrumentos Así como indicadores principales como rango de medición, nivel de precisión/error/incertidumbre máximo permitido. 4.2.7 Condiciones ambientales Deben registrarse las condiciones ambientales que afectan los resultados de la medición, como temperatura, humedad relativa, presión atmosférica, etc. El contenido del registro es un valor o un rango. Por ejemplo: cuando existen requisitos de fluctuación de temperatura, se debe registrar el rango de temperatura. 4.2.8 Ubicación de medición Para la ubicación específica donde se lleva a cabo el trabajo de inspección, no se deben ingresar descripciones vagas como "sitio del cliente". Se pueden ingresar múltiples ubicaciones de medición. 4.2.9 Información de la fecha Información de la fecha relacionada con la implementación del trabajo de prueba, incluida la fecha de recepción de la muestra, la fecha de la medición y la fecha de revisión de los resultados de los datos, etc. Por lo general, se trata de una fecha determinada o un período de tiempo, que puede tener una precisión de hora y minuto. 4.2.10 Elementos y datos de prueba El conjunto unitario de elementos y datos de prueba debe expresarse y registrarse de acuerdo con los requisitos de la base técnica. Los resultados y datos de la observación original deben registrarse cuando se observen u obtengan. Los resultados y conclusiones del cálculo. deben ser registrados Capacidad para expresar correctamente procesos y resultados a través de formatos de registro o pasos de registro. 4.2.11 Personal de inspección y personal de verificación El personal de inspección son los principales responsables de realizar el trabajo técnico de prueba, y el personal de verificación es el personal que verifica el trabajo técnico de prueba y también son las personas responsables de revisar los datos. resultados. El registro original electrónico debe contener al menos las firmas del personal de inspección y del personal de verificación, las firmas deben cumplir con los requisitos del sistema de gestión de la agencia de inspección y pruebas del medio ambiente ecológico y controlarse mediante el sistema informático de gestión del registro original electrónico. 4.3 Requisitos de plantilla para registros originales electrónicos 4.3.2 Los resultados de observación originales y las celdas de entrada de datos en la plantilla de formulario de registro electrónico original deben estar en blanco, y los resultados y datos no deben completarse con anticipación en la plantilla de formulario de registro electrónico original. Algunas celdas de datos generales permiten completar valores predeterminados, pero debería ser posible editar o seleccionar otros valores, como volumen de muestreo, factor de dilución, etc. 4.3.3 Se debe preparar una plantilla de formulario de registro original electrónico universal para cada proyecto de prueba realizado. 4.4 Requisitos de protección para información fija y fórmulas de cálculo 4.4.1 La información fija y fórmulas de cálculo en registros electrónicos originales deben protegerse para evitar cambios no autorizados. Las unidades, como los resultados de las pruebas de entrada y los datos, deben estar activadas y editables.   4.4.2 Las unidades con diferentes características deben distinguirse por diferentes colores de fondo, y también se pueden establecer algunas condiciones que desencadenan cambios de formato. 4.5 Requisitos para cotizar información de trazabilidad 4.5.2 Las unidades que citan información de trazabilidad deben obtenerse automáticamente a través del sistema informático de gestión del registro original electrónico y asociarse con el certificado de trazabilidad. Si se excede el período de validez, la referencia debe restringirse. 4.6 Rastros de modificaciones y recurrencia del proceso 4.6.1 Durante el proceso de inspección, si es necesario modificar el registro electrónico original, generalmente debe ser modificado por el personal de inspección original o su personal autorizado. Una vez que se confirma que el contenido de la unidad ha sido modificado, los rastros de las modificaciones deben conservarse automáticamente. Los rastros de modificaciones de los registros electrónicos originales deben conservarse y contarse por unidad individual, y el laboratorio debe garantizar que las modificaciones de los registros electrónicos originales puedan rastrearse hasta cada rastro de modificación o resultado de observación original de cada unidad. 4.6.2 El registro electrónico original contiene todo el proceso de inspección. Se debe utilizar tecnología de la información para lograr la reproducibilidad del proceso de inspección. Por ejemplo, el orden de entrada de datos se puede reproducir a través del registro electrónico original y del registro electrónico. Sistema informático de gestión de registros originales para comprobar si hay duplicaciones. La exactitud del proceso de detección, como la medición y la medición de retorno. 4.7 Cálculo numérico y redondeo 4.7.1 Los registros electrónicos originales deberán calcular y redondear valores numéricos y expresar correctamente los resultados. Se deberán utilizar fórmulas de preparación para calcular y redondear valores en registros electrónicos originales, y deberán cumplir con los requisitos de la base técnica correspondiente. El intervalo de redondeo se puede establecer según la magnitud. Las reglas de redondeo numérico y la representación y determinación de los valores límite deben cumplir con los requisitos de GB/T 8170, y las unidades y símbolos deben cumplir con las regulaciones. de GB/T 3101. 4.7.2 Si no se compila ninguna fórmula para el cálculo automático, la unidad para ingresar los resultados del cálculo debe estar en blanco y el personal de inspección calculará e ingresará los resultados. 4.8 Registros, certificados/informes originales electrónicos Los parámetros detectados en los registros originales electrónicos deben cubrir los parámetros requeridos en el informe y el contenido debe ser coherente. El informe debe generarse automáticamente en función del contenido del registro electrónico original, y los datos del informe deben poder replicar correctamente los datos correspondientes al registro electrónico original.  

T/AHEMA 26-2022 Historia

• 2022 T/AHEMA 26-2022 Especificación general para registros originales electrónicos de instituciones de inspección y prueba del medio ambiente ecológico.