BS EN ISO 8871-2:2020 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico - Identificación y caracterización normas y especificaciones

Alcance: ¿De qué trata la norma ISO 8871-2? ISO 8871 analiza piezas elastoméricas para dispositivos parenterales y para uso farmacéutico. ISO 8871-2 diseña procedimientos de identificación y caracterización aplicables a piezas elastoméricas, incluidos tapones recubiertos utilizados para contenedores de medicamentos y dispositivos médicos. Los procedimientos de prueba físicos y químicos especificados en ISO 8871-2 permiten la determinación de las características típicas de piezas elastoméricas, incluidos recubrimientos y tratamientos superficiales. Dependiendo del tipo de elastómero y su aplicación, se selecciona un conjunto apropiado de pruebas. ¿Para quién es la norma ISO 8871-2? La norma ISO 8871-2 sobre piezas elastoméricas para uso farmacéutico es útil para: Fabricantes de piezas elastoméricas para uso parenteral Fabricantes de dispositivos de piezas elastoméricas para uso farmacéutico Farmacias y laboratorios médicos Autoridades reguladoras ¿Por qué debería utilizarla?

BS EN ISO 8871-2:2020 Historia

2020 BS EN ISO 8871-2:2020 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico - Identificación y caracterización
2004 BS EN ISO 8871-2:2004 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico - Identificación y caracterización