Esta parte de la Norma ISO 11608 especifica las consideraciones funcionales y de diseño para los contenedores que se utilizarán con sistemas de inyección con aguja (NIS) que cumplen las especificaciones de la Norma ISO 11608-1. Es aplicable a envases monodosis y multidosis (ya sea llenados por el fabricante o por el usuario final) que pueden entregarse al usuario final integrados en el NIS o ensamblados con el NIS en el momento de su uso. Esta parte de ISO 11608 incluye especificaciones y métodos de prueba para describir y evaluar cartuchos para uso en NIS con agujas para bolígrafos (como se define en ISO 11608-2) y describe consideraciones de diseño para otros contenedores potenciales, incluidas jeringas para ser utilizadas con un NIS. Esta parte de la Norma ISO 11608 no se aplica a los cartuchos destinados al uso dental. Las jeringas y agujas que se venden por separado y no están diseñadas para su uso en un NIS están fuera del alcance de esta parte de la Norma ISO 11608. NOTA Consulte ISO 7864 (agujas), ISO 8537 (jeringas de insulina) e ISO 7886-1 (jeringas manuales).
GSO ISO 11608-3:2013 Historia
2013GSO ISO 11608-3:2013 Sistemas de inyección basados en agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 3: Envases terminados.