BS EN ISO 20776-2:2021 Cambios rastreados. Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de dispositivos de prueba de susceptibilidad a antimicrobianos. Evaluación del desempeño de la suscep... normas y especificaciones

Alcance: ¿De qué trata la norma ISO 20776-2: Rendimiento del dispositivo de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos? ISO 20776-2 es una norma que cubre el rendimiento del dispositivo de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos, garantizando una operatividad estable, seguridad y precisión en el laboratorio clínico y en aplicaciones de sistemas de diagnóstico in vitro. ISO 20776-2 establece criterios de rendimiento aceptables para los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos (AST) que se utilizan para determinar concentraciones mínimas inhibidoras (CIM) de bacterias a agentes antimicrobianos en laboratorios médicos. Requisitos de ISO 20776-2 para dispositivos AST y procedimientos para evaluar el rendimiento de dichos dispositivos. Define cómo se debe realizar una evaluación del rendimiento de un dispositivo AST. ISO 20776-2 ha sido desarrollada para guiar a los fabricantes en la realización de estudios de evaluación del desempeño. Quién es ...

BS EN ISO 20776-2:2021 Historia

2022 BS EN ISO 20776-2:2021 Cambios rastreados. Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de dispositivos de prueba de susceptibilidad a antimicrobianos. Evaluación del desempeño de la suscep...
2007 BS EN ISO 20776-2:2007 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de dispositivos de prueba de susceptibilidad a antimicrobianos. Evaluación del rendimiento del dispositivo de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos.