Esta norma especifica la definición, los materiales, los requisitos de rendimiento y los métodos de prueba aplicables, el control de calidad, la fabricación, la limpieza, la esterilización, la fecha de caducidad y el embalaje de los implantes orales metálicos fabricados aditivamente (impresos en 3D), y la información proporcionada por el fabricante. no cubre accesorios de implantes. Esta norma se aplica a productos cuya composición química cumple con GB/T13810-2017 "Materiales de procesamiento de titanio y aleaciones de titanio para implantes quirúrgicos" o ISO5832-2, ISO5832-3, ISO5832-11 o ASTM F67-00, ASTM F136-12. , materiales de titanio y aleaciones de titanio para implantes quirúrgicos en ASTM F1295 y ASTM1472; otros polvos metálicos que hayan sido verificados y cuya evaluación biológica cumpla con la normativa GB/T16886.1-2011, elaborados mediante procesos de fabricación aditiva (impresión 3D) de Implantes bucales metálicos.