YY 9706.249-2023
Equipos eléctricos médicos Parte 2-49: Requisitos específicos para la seguridad básica y el rendimiento básico de monitores de pacientes multiparamétricos (Versión en inglés)

Estándar No.

YY 9706.249-2023

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2023

Organización

国家药监局

Ultima versión

YY 9706.249-2023

Reemplazar

YY 0668-2008

Alcance

Este documento especifica los requisitos básicos de seguridad y rendimiento esenciales para monitores de pacientes multiparamétricos. Este documento se aplica a monitores de pacientes multiparamétricos con dos o más unidades de monitoreo fisiológico destinados a conectarse a un solo paciente y destinados a su uso dentro de un centro de atención médica profesional, así como para su uso dentro de un entorno de servicios médicos de emergencia o un entorno de atención domiciliaria. . Este documento no se aplica a la parte implantable de un monitor de paciente multiparamétrico. Este documento no especifica los requisitos para unidades de monitorización fisiológica independientes, como electrocardiograma (ECG), presión invasiva y oximetría de pulso, cuyos requisitos se especifican en las normas especiales pertinentes desde la perspectiva de los equipos eléctricos médicos independientes.

YY 9706.249-2023 Historia

• 2023 YY 9706.249-2023 Equipos eléctricos médicos Parte 2-49: Requisitos específicos para la seguridad básica y el rendimiento básico de monitores de pacientes multiparamétricos
• 2008 YY 0668-2008 Equipos eléctricos médicos-Parte 2-49: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos multifunción de monitorización de pacientes

YY 9706.249-2023 Equipos eléctricos médicos Parte 2-49: Requisitos específicos para la seguridad básica y el rendimiento básico de monitores de pacientes multiparamétricos ha sido cambiado a YY 0668-2008 Equipos eléctricos médicos-Parte 2-49: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos multifunción de monitorización de pacientes.