International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 6877:2021
Alcance
Este documento establece las especificaciones para las dimensiones de diversos materiales de obturación endodónticos, incluido el metal preformado, el metal preformado con recubrimiento polimérico, las puntas poliméricas, el material de obturación termoplástico o combinaciones de los anteriores, adecuados para su uso en la obturación del sistema de conductos radiculares. Este documento también especifica sistemas numéricos y un sistema de codificación de colores para designar los tamaños de los puntos de obturación endodónticos preformados. Las puntas de obturación de endodoncia dental se comercializan esterilizadas o no esterilizadas. Este documento cubre los atributos físicos que se esperan de dichos productos tal como se suministran. La esterilidad no está incluida en este documento y cualquier afirmación de que el producto es estéril es responsabilidad del fabricante (consulte la Tabla 3). La cláusula 7 especifica el etiquetado necesario, incluidas las instrucciones de uso. Este documento no se aplica a instrumentos o aparatos utilizados junto con materiales de obturación termoplásticos (material de obturación que se deforma con el calor). Este documento no se aplica a los materiales de soporte de una restauración coronal.
ISO 6877:2021 Documento de referencia
ISO 13116 Odontología: método de prueba para determinar la radiopacidad de materiales
ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.