Esta norma especifica los términos y definiciones, requisitos básicos, requisitos técnicos, métodos de prueba, reglas de inspección, etiquetas, instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento, y compromisos de calidad de los medidores de glucosa en sangre portátiles sin código (en adelante denominados glucómetros). metros). Esta norma se aplica a instrumentos de monitoreo de glucosa en sangre portátiles y sin códigos (que generalmente incluyen medidores de glucosa en sangre, tiras reactivas desechables y sustancias de control de calidad) para el monitoreo in vitro de la concentración de glucosa en sangre entera capilar humana y/o sangre entera venosa.
T/ZZB 1217-2019 Historia
2019T/ZZB 1217-2019 Medidor de glucosa en sangre portátil con codificación automática