YY 0585.4-2024
Circuitos de fluidos desechables y accesorios para equipos de infusión a presión. Parte 4: Válvulas antirreflujo. (Versión en inglés)

Estándar No.
YY 0585.4-2024
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2024
Organización
Professional Standard - Medicine
Ultima versión
YY 0585.4-2024
Reemplazar
YY 0585.4-2009
 

Alcance
Este documento especifica los requisitos de rendimiento para las válvulas de prevención de reflujo para equipos de infusión por gravedad y/o infusión a presión de un solo uso. Este documento se aplica a las válvulas antirreflujo para equipos de infusión por gravedad y/o infusión a presión de un solo uso. Los requisitos básicos también se aplican a las válvulas antirreflujo integradas.

YY 0585.4-2024 Documento de referencia

  • GB 15810 Jeringas estériles de un solo uso
  • GB 8368 Equipos de infusión de un solo uso: alimentación por gravedad
  • GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.
  • ISO 8871-1 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 1: Extraíbles en autoclaves acuosos.
  • ISO 8871-2 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 2: Identificación y caracterización.
  • YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales

YY 0585.4-2024 Historia

  • 2024 YY 0585.4-2024 Circuitos de fluidos desechables y accesorios para equipos de infusión a presión. Parte 4: Válvulas antirreflujo.
  • 2009 YY 0585.4-2009 Líneas de fluido para uso con equipos de infusión a presión y accesorios de un solo uso. Parte 4: Válvulas de retención
Circuitos de fluidos desechables y accesorios para equipos de infusión a presión. Parte 4: Válvulas antirreflujo.

Temas especiales sobre estándares y normas

estándares y especificaciones




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