SS-EN ISO 3826-2:2008
Contenedores c Collapsibles de Plástico para Sangre Humana y Componentes Sanguíneos - Parte 2: Símbolos Gráficos para Uso en Rotulaciones e Hojas Instrucciones (ISO 3826-2:2008)

Estándar No.

SS-EN ISO 3826-2:2008

Organización

Swedish Institute for Standards

Ultima versión

SS-EN ISO 3826-2:2008

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Alcance

Esta parte de la norma ISO 3826 aborda los símbolos que pueden utilizarse para transmitir determinados elementos de información relacionados con los dispositivos médicos dedicados a los procesos de recogida y almacenamiento de sangre. La información puede exigirse en el propio dispositivo, como parte de la etiqueta o proporcionarse junto con el dispositivo. Muchos países exigen que se utilice su propio idioma para mostrar información textual con los dispositivos médicos, lo que plantea problemas a los fabricantes y usuarios de dispositivos. Los símbolos especificados en esta parte de la norma ISO 3826 no sustituyen a los requisitos reglamentarios nacionales actuales. Los fabricantes tratan de reducir los costes del etiquetado reduciendo o racionalizando las variantes, lo que da lugar a un importante problema de traducción, diseño y logística cuando se incluyen varios idiomas en una única etiqueta o pieza de documentación. Al igual que otros dispositivos médicos, los dispositivos médicos de sangre, etiquetados en varios idiomas diferentes, pueden experimentar confusión y retrasos a la hora de localizar el idioma adecuado. Esta parte de la norma ISO 3826 propone soluciones a estos problemas mediante el uso de símbolos reconocidos internacionalmente con significados definidos con precisión. Esta parte de la norma ISO 3826 está destinada principalmente a ser utilizada por fabricantes de dispositivos médicos dedicados a la recolección, procesamiento, almacenamiento y distribución de sangre, que comercializan productos idénticos en países que tienen diferentes requisitos de idioma para el etiquetado de dispositivos médicos.

SS-EN ISO 3826-2:2008 Historia

• 1970 SS-EN ISO 3826-2:2008 Contenedores c Collapsibles de Plástico para Sangre Humana y Componentes Sanguíneos - Parte 2: Símbolos Gráficos para Uso en Rotulaciones e Hojas Instrucciones (ISO 3826-2:2008)

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