NEMA MITA 2-2019 Requisitos para el mantenimiento de equipos de imágenes médicas normas y especificaciones

Alcance: Esta norma describe y define los requisitos mínimos del sistema de gestión de calidad para el mantenimiento de equipos de imágenes médicas para garantizar el retorno a una condición segura y eficaz para su uso previsto. Los requisitos determinados por las Autoridades Jurisdiccionales (AHJ) tienen prioridad en caso de que entren en conflicto con este Estándar. Se pretende que los requisitos de esta norma sean aplicables a cualquier organización de servicio de equipos de imágenes médicas@ independientemente de su tamaño@ o de los servicios de mantenimiento de equipos específicos que proporcione. El proveedor de servicios aplicables puede ser una organización individual o puede ser una unidad operativa dentro de una organización. Esta norma del sistema de gestión de calidad no aborda operaciones distintas del servicio de equipos de imágenes médicas. Es posible que las organizaciones que ofrecen productos o servicios además del servicio de equipos de imágenes médicas también deban cumplir con requisitos adicionales asociados con sus otros productos o servicios. De manera similar, el cumplimiento de otras Normas del sistema de gestión de la calidad no constituye necesariamente el cumplimiento de esta Norma.

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2019 NEMA MITA 2-2019 Requisitos para el mantenimiento de equipos de imágenes médicas