1. Alcance 2. Documentos normativos de referencia 3. Términos y definiciones, abreviaturas 3.1 Términos y definiciones 3.1.1 Procedimientos operativos estándar Procedimientos operativos, SOP 3.1.2 Garantía de calidad; Garantía de calidad, GC 3.1.3 Control de calidad Control de calidad, CC 3.1.4 Monitoreo Monitoreo 3.1.5 Auditoría Auditoría 3.2 Abreviatura 4. Contenido de la evaluación de la capacidad de detección y análisis de muestras biológicas 5. Determinación del resultado de la evaluación Apéndice A (apéndice normativo) Contenido de la evaluación y nivel de evaluación Parte 1 Estructura organizativa y personal Parte 2 Sitio y entorno experimental Parte 3 Equipos, instalaciones y Parte 4 de materiales Sistemas y procedimientos operativos estándar Parte 5 Gestión e implementación de experimentos Parte 6 Gestión de calidad y riesgos Parte 7 Registros y archivo de documentos
T/CGCPU 007-2019 Historia
2023T/CGCPU 007-2023 Criterios de evaluación del análisis biológico y capacidad de detección.
2019T/CGCPU 007-2019 Estándares de evaluación para el análisis de muestras biológicas y la capacidad de detección