ASTM E1173-23
Práctica estándar para la evaluación de preparaciones cutáneas preoperatorias, previas al cateterismo o previas a la inyección

Estándar No.

ASTM E1173-23

Fecha de publicación

2023

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM E1173-23

Alcance

1.1 La práctica está diseñada para medir la reducción de la microflora de la piel. 1.2 Para estos procedimientos se requiere conocimiento de técnicas microbiológicas. 1.3 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.3.1 Excepción: en esta práctica, se utilizan unidades métricas para todas las aplicaciones excepto para medidas lineales, en cuyo caso se utilizan pulgadas y las unidades métricas siguen entre paréntesis. 1.4 La realización de este procedimiento requiere conocimiento de las regulaciones relacionadas con la protección de sujetos humanos (1).2 NOTA 1: Es importante señalar que la FDA actualmente no acepta datos resultantes de los procedimientos de este método para probar productos para su aprobación. como preparaciones cutáneas para precateterización vascular. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.6 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM E1173-23 Documento de referencia

• ASTM E1054 Prácticas estándar para la evaluación de inactivadores de agentes antimicrobianos
• ASTM E1874 Método de prueba estándar para la evaluación de lavados antibacterianos mediante la técnica de lavado con copa
• ASTM E2756 Terminología estándar relacionada con agentes antimicrobianos y antivirales

ASTM E1173-23 Historia

• 2023 ASTM E1173-23 Práctica estándar para la evaluación de preparaciones cutáneas preoperatorias, previas al cateterismo o previas a la inyección
• 2015 ASTM E1173-15
• 2001 ASTM E1173-01(2009) Método de prueba estándar para la evaluación de preparaciones cutáneas preoperatorias, previas al cateterismo o previas a la inyección
• 2001 ASTM E1173-01e1 Método de prueba estándar para una evaluación de preparaciones cutáneas preoperatorias, de precateterización o de preinyección
• 2001 ASTM E1173-01 Método de prueba estándar para una evaluación de preparaciones cutáneas preoperatorias, de precateterización o de preinyección
• 2001 ASTM E1173-93 Método de prueba estándar para una evaluación de preparaciones cutáneas preoperatorias, de precateterización o de preinyección