ISO 23372:2022
Equipos de anestesia y respiración. Dispositivos de arrastre de aire.

Estándar No.
ISO 23372:2022
Fecha de publicación
2022
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 23372:2022
Alcance
Este documento especifica los requisitos mínimos de rendimiento y seguridad para los dispositivos de arrastre de aire utilizados para administrar concentraciones de oxígeno designadas a los pacientes. Proporciona un método de prueba para verificar la precisión de la concentración de oxígeno en la mezcla de aire/oxígeno generada por los dispositivos de arrastre de aire. Los dispositivos de arrastre de aire pueden fijarse para suministrar una única concentración de oxígeno o ajustarse para suministrar una variedad de salidas de concentración de oxígeno. Este documento también especifica los requisitos de marcado y recomienda un sistema opcional de codificación de colores para ayudar al usuario a identificar la concentración de oxígeno designada. Este documento no cubre los dispositivos de arrastre de aire que son parte integral de los dispositivos médicos especificados en otras normas (por ejemplo, ventiladores pulmonares de emergencia, humidificadores, nebulizadores).

ISO 23372:2022 Documento de referencia

  • ISO 15002 Dispositivos de control de flujo para conexión a un sistema de suministro de gases medicinales.*2023-08-31 Actualizar
  • ISO 18190:2016 Equipos anestésicos y respiratorios: requisitos generales para vías respiratorias y equipos relacionados.
  • ISO 18562-1 Evaluación de biocompatibilidad de las vías de los gases respirables en aplicaciones sanitarias. Parte 1: Evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de riesgos.
  • ISO 20417 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante
  • ISO 5356-1 

ISO 23372:2022 Historia

  • 2022 ISO 23372:2022 Equipos de anestesia y respiración. Dispositivos de arrastre de aire.



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