Esta Norma Nacional de Canadá es equivalente a la norma internacional IEC-2-25:1993. Atención: Modificación 1:2002 de esta norma confirmada el 27-09-2006. 1.1 Ámbito de aplicación Esta Norma Especial se aplica a los ELECTROCARDIÓGRAFOS, vectocardiógrafos y ergómetros, en adelante denominados DISPOSITIVOS. Estos APARATOS deben estar diseñados para ser instalados y utilizados de acuerdo con el Código Eléctrico Canadiense, Parte I. Esta Norma Particular cubre las reglas mínimas de seguridad. Requisitos especiales para su uso en ambulancias, fonocardiógrafos, monitores cardíacos, polígrafos, telemetría, pruebas especiales (por ejemplo, electrocardiógrafos de haz de His), etc. no están cubiertos en esta Norma Particular. También se excluyen los DISPOSITIVOS con microelectrodos implantados directamente en las fibras del músculo cardíaco. Los requisitos establecidos en esta Norma Particular son adicionales a los de la norma CAN/CSA-C22.2 no 601.1, Dispositivos electromédicos - Parte I: Normas generales de seguridad, y su suplemento CAN/CSA-C22.2 no 601.1S1 ( adopción de la enmienda 1 a la norma IEC 601-1), en adelante denominada “Norma General”. Respecto a los ensayos y homologaciones de DISPOSITIVOS de acuerdo con esta norma, los DISPOSITIVOS deberán, en su caso, cumplir los requisitos tanto de la Norma Particular como de la Norma General. Esta norma contiene requisitos y cambios editoriales específicos de Canadá.