T/CAMDI 028-2019 (Versión en inglés)

Alcance: Este estándar involucra principalmente cuestiones como la transmisión y seguridad de datos, los requisitos de las condiciones de producción, el establecimiento de plataformas de Internet y la seguridad que enfrentan los dispositivos médicos de fabricación aditiva personalizados en el entorno de Internet. Importancia: la fabricación aditiva basada en el entorno de Internet puede aprovechar al máximo las ventajas técnicas de la medicina, la industria, la industria, la academia y la investigación, acelerar el proceso de personalización y aprovechar al máximo las ventajas únicas de la fabricación aditiva. tendencia, y la formulación de estándares puede estandarizar los requisitos y procesos relevantes tienen una gran importancia práctica. Alcance: Esta norma especifica los términos y definiciones, las partes relevantes, las responsabilidades relacionadas, las condiciones de implementación, el desarrollo y mantenimiento y la seguridad de la plataforma de información de Internet para el proceso de realización de productos de dispositivos médicos de fabricación aditiva (impresión 3D) personalizados en condiciones de Internet. .

T/CAMDI 028-2019 Historia

2019 T/CAMDI 028-2019 Requisitos generales para las condiciones de implementación en Internet de dispositivos médicos personalizados fabricados con aditivos (impresión 3D)