ASTM F1585-00

Estándar No.
ASTM F1585-00
Fecha de publicación
1970
Organización
/
Estado
 2006-01
Ultima versión
ASTM F1585-00
Alcance
1.1 Esta guía cubre procedimientos generales para realizar pruebas controladas para determinar la integridad de paquetes médicos de barrera porosa. Estos procedimientos pretenden ser una guía para determinar la integridad general del paquete y no están destinados a usarse por sí solos para determinar la idoneidad del material de los componentes. Se deben escribir especificaciones de materiales para cada componente y se debe realizar una batería completa de pruebas para determinar su idoneidad. 1.2 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hubiera, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM F1585-00 Documento de referencia

  • ASTM D3078 Método de prueba estándar para la determinación de fugas en envases flexibles por emisión de burbujas*1994-01-04 Actualizar
  • ASTM D4169 Práctica estándar para pruebas de rendimiento de sistemas y contenedores de envío*2001-10-10 Actualizar
  • ASTM D4332 Práctica estándar para acondicionar contenedores, paquetes o componentes de embalaje para pruebas*1999-01-04 Actualizar
  • ASTM D903 Método de prueba estándar para determinar la resistencia al despegado o al despegado de uniones adhesivas*2017-11-01 Actualizar
  • ASTM D996 Terminología estándar de entornos de embalaje y distribución*1999-01-04 Actualizar
  • ASTM E122 Práctica estándar para calcular el tamaño de la muestra para estimar, con un error tolerable especificado, el promedio de la característica de un lote o proceso*2000-10-10 Actualizar
  • ASTM E1316 Terminología estándar para exámenes no destructivos (paquete PDF estándar + Redline)
  • ASTM E515 Método de prueba estándar para fugas utilizando técnicas de emisión de burbujas*2000-05-10 Actualizar
  • ASTM F1140 Métodos de prueba estándar para la resistencia a fallas por presurización interna de paquetes sin restricciones*2024-01-04 Actualizar
  • ASTM F1327 Terminología estándar relacionada con materiales de barrera para envases médicos*1998-01-04 Actualizar
  • ASTM F1608 Método de prueba estándar para la clasificación microbiana de materiales de embalaje porosos (método de la cámara de exposición)*2021-10-01 Actualizar
  • ASTM F17 Terminología estándar relacionada con materiales de barrera flexibles*1998-01-04 Actualizar
  • ASTM F1886 Método de prueba estándar para determinar la integridad de los sellos de envases médicos mediante inspección visual*1998-01-04 Actualizar
  • ASTM F1929 Método de prueba estándar para detectar fugas en los sellos de envases médicos porosos mediante penetración de tinte*1998-01-04 Actualizar
  • ASTM F1980 Guía estándar para el envejecimiento acelerado de paquetes de dispositivos médicos estériles*2002-01-10 Actualizar
  • ASTM F88 Método de prueba estándar para la resistencia del sellado de materiales de barrera flexibles*2024-01-04 Actualizar

ASTM F1585-00 Historia




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