ASTM F384-24
Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálicos

Estándar No.

ASTM F384-24

Fecha de publicación

2024

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F384-24

Alcance

1.1 Estas especificaciones y métodos de prueba proporcionan una referencia completa para los dispositivos angulados utilizados en la fijación interna quirúrgica del sistema esquelético. Esta norma establece métodos uniformes para clasificar y definir las características geométricas y de rendimiento de los dispositivos angulados. Esta norma también presenta un catálogo de especificaciones estándar que especifican los requisitos de material, etiquetado y manipulación, y métodos de prueba estándar para medir las características mecánicas relacionadas con el rendimiento que se consideran importantes para el rendimiento in vivo de los dispositivos angulados.

ASTM F384-24 Documento de referencia

• ASTM E122 Práctica estándar para calcular el tamaño de la muestra para estimar, con un error tolerable especificado, el promedio de la característica de un lote o proceso
• ASTM E4 Prácticas estándar para la verificación de fuerza de máquinas de prueba
• ASTM E8/E8M Métodos de prueba estándar para pruebas de tensión de materiales metálicos
• ASTM F136 Especificación estándar para aleación forjada de titanio-6 aluminio-4 vanadio ELI (intersticial extra bajo) (UNS R56401) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
• ASTM F138 Especificación estándar para barras y alambres de acero inoxidable forjado de cromo 18, 14, níquel y 2,5 molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)
• ASTM F2503 Práctica estándar para marcar dispositivos médicos y otros artículos para mayor seguridad en el entorno de resonancia magnética
• ASTM F382 Especificación estándar y método de prueba para placas óseas metálicas
• ASTM F565 Práctica estándar para el cuidado y manipulación de implantes e instrumentos ortopédicos
• ASTM F620 Especificación estándar para piezas forjadas de aleación de titanio para implantes quirúrgicos en la condición Alpha Plus Beta
• ASTM F621 Especificación estándar para piezas forjadas de acero inoxidable para implantes quirúrgicos
• ASTM F983 Práctica estándar para el marcado permanente de componentes de implantes ortopédicos
• ISO 14602 Implantes quirúrgicos no activos - Implantes para osteosíntesis - Requisitos particulares
• ISO 5835 Implantes para cirugía; tornillos metálicos para huesos con conexión de accionamiento hexagonal, superficie inferior esférica de la cabeza, rosca asimétrica; dimensiones
• ISO 5836 Implantes para cirugía; placas óseas metálicas; Orificios correspondientes a tornillos con rosca asimétrica y superficie inferior esférica.
• ISO 9268 Implantes para cirugía; tornillos metálicos para huesos con superficie inferior cónica de la cabeza; dimensiones
• ISO 9269 Implantes para cirugía; placas óseas metálicas; Orificios y ranuras correspondientes a tornillos con superficie inferior cónica.

ASTM F384-24 Historia

• 2024 ASTM F384-24 Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálicos
• 2017 ASTM F384-17 Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálico
• 2012 ASTM F384-12 Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálico
• 2006 ASTM F384-06(2011) Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálico
• 2006 ASTM F384-06e1 Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálico
• 2006 ASTM F384-06 Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálico
• 2000 ASTM F384-00 Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálico

Temas especiales sobre estándares y normas

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