El contenido principal de esta norma: requisitos básicos para el diseño, estructura y funcionamiento de laboratorios de pruebas de ácido nucleico tipo refugio, métodos de prueba, reglas de inspección y marcado, embalaje y transporte de productos. Esta norma se divide en 10 partes, Parte 1 Principios generales, Parte 2 Documentos normativos de referencia, Parte 3 Términos y definiciones, Parte 4 Requisitos básicos, Parte 5 Requisitos técnicos, Parte 6 Modularidad y piezas modulares, Parte 6 Las siete partes son evaluación de laboratorio , la octava parte son las reglas de inspección, la novena parte es la aceptación y la décima parte es el embalaje, marcado, transporte y almacenamiento, documentos aleatorios y archivos adjuntos.
T/CIQA 16-2021 Historia
2021T/CIQA 16-2021 Especificaciones técnicas generales de la cabina del laboratorio de detección de ácidos nucleicos