Esta norma especifica el procedimiento de medición de referencia para la medición de la concentración de actividad catalítica de la aspartato aminotransferasa en aplicaciones clínicas. Esta norma se aplica principalmente a laboratorios de referencia para la trazabilidad de la medición de la concentración de actividad catalítica de la aspartato aminotransferasa. También puede utilizarse para la trazabilidad de los fabricantes de instrumentos y reactivos relacionados con el análisis de la concentración de actividad catalítica enzimática, y puede ser utilizada por las unidades de supervisión y gestión de acreditación pertinentes y los departamentos de gestión de calidad. Este procedimiento de medición de referencia se puede utilizar para la trazabilidad de los resultados de las mediciones de métodos clínicos rutinarios en mi país.
WS/T 617-2018 Documento de referencia
ISO 15193 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Requisitos de contenido y presentación de los procedimientos de medición de referencia
WS/T 617-2018 Historia
2018WS/T 617-2018 Procedimiento de medición de referencia de la concentración de actividad catalítica de aspartato aminotransferasa