Este estándar establece las especificaciones técnicas y los métodos de prueba para un tipo específico de aguja utilizada en sistemas de inyección médica. Se centra en los requisitos de diseño, materiales y rendimiento que deben cumplir estos dispositivos para garantizar su seguridad y eficacia. Además, detalla los procedimientos necesarios para realizar pruebas que aseguren la conformidad con los estándares establecidos. El documento también incluye información sobre la clasificación de los productos y las condiciones de almacenamiento recomendadas. Este estándar proporciona una guía clara para fabricantes, usuarios y organismos reguladores en el ámbito de la producción y uso de estos dispositivos médicos.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
CSN EN ISO 11608-2:2022 Historia
2022CSN EN ISO 11608-2:2022 Sistemas de inyección con aguja para uso médico. Requisitos y métodos de ensayo. Parte 2: Agujas de pluma de doble punta.