GSO IEC 80001-1:2024 Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos. Parte 1: Seguridad, eficacia y protección en la implementación y uso de dispositivos médicos conectados o software de salud conectado
IEC 80001-1:2021 especifica los requisitos generales para las ORGANIZACIONES en la aplicación de la GESTIÓN DE RIESGOS antes, durante y después de la conexión de un SISTEMA DE TI DE SALUD dentro de una INFRAESTRUCTURA DE TI DE SALUD, abordando las PROPIEDADES CLAVE de SEGURIDAD, EFECTIVIDAD y SEGURIDAD, al tiempo que involucra a las partes interesadas adecuadas. IEC 80001-1:2021 cancela y reemplaza la primera edición publicada en 2010. Esta edición constituye una revisión técnica. Esta edición incluye los siguientes cambios técnicos significativos con respecto a la edición anterior: a) estructura cambiada para alinearse mejor con ISO 31000; b) establecimiento de requisitos para una ORGANIZACIÓN en la aplicación de la GESTIÓN DE RIESGOS; c) comunicación del valor, la intención y el propósito de la GESTIÓN DE RIESGOS a través de principios que apoyan la preservación de las PROPIEDADES CLAVE durante la implementación y el uso del SOFTWARE DE SALUD y/o SISTEMAS DE TI DE SALUD conectados.
GSO IEC 80001-1:2024 Historia
1970GSO IEC 80001-1:2024 Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos. Parte 1: Seguridad, eficacia y protección en la implementación y uso de dispositivos médicos conectados o software de salud conectado
2013GSO IEC 80001-1:2013 Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos - Parte 1: Roles, responsabilidades y actividades