DIN EN 13624:2022-08
Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa en suspensión para la evaluación de la actividad fungicida o levaduricida en el área médica - Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1); Versión alemana EN 13624:2021

Estándar No.

DIN EN 13624:2022-08

Fecha de publicación

2022

Organización

German Institute for Standardization

Ultima versión

DIN EN 13624:2022-08

Alcance

Este documento especifica los métodos de prueba y los requisitos mínimos para la actividad fungicida (incluida la levadura) de los desinfectantes químicos y agentes antimicrobianos que se formulan en agua de dilución en condiciones de agua dura estandarizadas o que forman una formulación homogénea y físicamente estable con agua en productos listos para usar. El producto sólo puede analizarse en una concentración que no supere el 80% (97% en casos especiales con un método modificado) ya que la adición de cepas de prueba y sustancias de desafío siempre da como resultado una cierta dilución. Este documento se aplica a los productos utilizados para la desinfección higiénica de manos, la desinfección quirúrgica de manos, la desinfección de instrumentos (por inmersión) y la desinfección de superficies (mediante limpieza, pulverización, enjuague, etc.) en instituciones sanitarias, centros sanitarios públicos y el sector odontológico. Este documento se aplica a entornos donde se requiere desinfección o esterilización por razones médicas, tales como, entre otros: hospitales, instituciones de salud pública y el campo dental; Instalaciones médicas en escuelas, jardines de infancia y hogares. También incluye un lavadero y cocina para atender directamente a los pacientes. Nota 1: Este método se utiliza para determinar la eficacia de preparaciones o ingredientes activos disponibles comercialmente en condiciones específicas de uso.

DIN EN 13624:2022-08 Documento de referencia

• EN 12353 Desinfectantes y antisépticos químicos: conservación de los organismos de prueba utilizados para la determinación de la actividad bactericida (incluida Legionella), micobactericida, esporicida, fungicida y virucida (incluidos los bacteriófagos)
• EN 14885 Desinfectantes y antisépticos químicos - Aplicación de normas europeas para desinfectantes y antisépticos químicos
• ISO 4793:1980 Filtros sinterizados (fritados) de laboratorio; Grado, clasificación y designación de porosidad.

DIN EN 13624:2022-08 Historia

• 2022 DIN EN 13624:2022-08 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa en suspensión para la evaluación de la actividad fungicida o levaduricida en el área médica - Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1); Versión alemana EN 13624:2021
• 2022 DIN EN 13624:2022 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa en suspensión para la evaluación de la actividad fungicida o levaduricida en el área médica - Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1)
• 2021 DIN EN 13624:2021 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa en suspensión para la evaluación de la actividad fungicida o levaduricida en el área médica - Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1); Versión alemana EN 13624:2021
• 2019 DIN EN 13624:2019-08 Proyecto de documento - Desinfectantes químicos y antisépticos - Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad fungicida o levuricida en el área médica - Método de ensayo y requisitos (fase 2, paso 1); versión en alemán e inglés prEN 13624:...
• 2019 DIN EN 13624:2019 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa en suspensión para la evaluación de la actividad fungicida o levaduricida en el área médica - Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1); Versión alemana e inglesa prEN 13624:2019
• 2013 DIN EN 13624:2013 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa en suspensión para la evaluación de la actividad fungicida o levaduricida en el área médica - Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1); Versión alemana EN 13624:2013
• 2004 DIN EN 13624:2004 Desinfectantes y antisépticos químicos – Prueba de suspensión cuantitativa para probar el efecto fungicida de los desinfectantes químicos para instrumentos en el sector médico humano – Métodos y requisitos de prueba (Fase 2, Nivel 1); Versión alemana EN 13624:2003
• 1970 DIN EN 13624:1970

estándares y especificaciones