BS EN ISO 7439:2023
Dispositivos intrauterinos anticonceptivos que contienen cobre. Requisitos y pruebas

Estándar No.
BS EN ISO 7439:2023
Fecha de publicación
2023
Organización
British Standards Institution (BSI)
Ultima versión
BS EN ISO 7439:2023
Alcance
Alcance Este documento especifica los requisitos y pruebas para los dispositivos intrauterinos (DIU) anticonceptivos de cobre de un solo uso y sus instrumentos de inserción. No es aplicable a los DIU que consisten únicamente en un cuerpo de plástico o cuyo objetivo principal es liberar progestágenos u otros medicamentos. NOTA Algunos aspectos de este documento pueden ser aplicables a dispositivos intrauterinos medicados y DIU que no contienen cobre.

BS EN ISO 7439:2023 Documento de referencia

  • ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • ISO 14155 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas.
  • ISO 14630:2012 Implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales
  • ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.
  • ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.

BS EN ISO 7439:2023 Historia

  • 2023 BS EN ISO 7439:2023 Dispositivos intrauterinos anticonceptivos que contienen cobre. Requisitos y pruebas
  • 2015 BS EN ISO 7439:2015 Dispositivos intrauterinos anticonceptivos que contienen cobre. Requisitos y pruebas
  • 2011 BS EN ISO 7439:2011 Dispositivos intrauterinos anticonceptivos que contienen cobre. Requisitos y pruebas
  • 2010 BS EN ISO 7439:2010 Dispositivos anticonceptivos intrauterinos que contienen cobre. Requisitos, pruebas
  • 0000 BS EN ISO 7439:2009
  • 2008 BS EN 15377-2:2008 Sistemas de calefacción en edificios - Diseño de sistemas empotrados de calefacción y refrigeración superficiales a base de agua - Diseño, dimensionamiento e instalación
  • 0000 BS EN ISO 7439:2002
  • 2001 BS EN 1264-4:2001 Calefacción por suelo radiante - Sistemas y componentes - Instalación



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