BS EN ISO 11979-10:2018 Cambios rastreados. Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la ametropía en ojos fáquicos. normas y especificaciones

Alcance: Alcance Este documento especifica los requisitos para cualquier lente intraocular que se implante en el segmento anterior del ojo con la indicación principal de modificar su poder refractivo. Existen tres categorías principales de lentes intraoculares fáquicas según el diseño óptico: a) monofocales fáquicas (PIOL); b) multifocal fáquico (PMIOL); y c) fáquico tórico (PTIOL). Cada una de estas categorías está además designada para implantación en la cámara anterior o posterior del segmento anterior del ojo. Los requisitos básicos de LIO fáquicas se aplican a todos los tipos. Se aplican requisitos adicionales a los diseños PMIOL y PTIOL. Este documento aborda los requisitos clínicos específicos para LIO fáquicas que no se abordan en otras partes de la Norma ISO 11979.

BS EN ISO 11979-10:2018 Historia

2018 BS EN ISO 11979-10:2018 Cambios rastreados. Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la ametropía en ojos fáquicos.
2006 BS EN ISO 11979-10:2006 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Lentes intraoculares fáquicas