UNI CEN ISO/TS 16775:2014
Embalajes para productos sanitarios esterilizados terminalmente: guía para la aplicación de las normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2

Estándar No.
UNI CEN ISO/TS 16775:2014
Fecha de publicación
2014
Organización
Ente Nazionale Italiano di Unificazione
Estado
 2022-04
Remplazado por
UNI CEN ISO/TS 16775:2022
Ultima versión
UNI CEN ISO/TS 16775:2022
 
Alcance
Esta especificación técnica es la versión oficial de la especificación técnica europea CEN ISO/TS 16775 (edición de mayo de 2014). El documento proporciona orientación sobre la aplicación de la norma ISO 11607-1:2006 “Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje” e ISO 11607-2:2006 “Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para procesos de formato, sellado y ensamblaje”.

UNI CEN ISO/TS 16775:2014 Historia

  • 2022 UNI CEN ISO/TS 16775:2022 Embalajes para productos sanitarios esterilizados terminalmente: guía para la aplicación de las normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2
  • 2014 UNI CEN ISO/TS 16775:2014 Embalajes para productos sanitarios esterilizados terminalmente: guía para la aplicación de las normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2

estándares y especificaciones

UNI CEN ISO/TS 16775:2022 de las normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2 AAMI TIR22-2007 + A1-2008 Guía para la norma ANSI/AAMI/ISO 11607, Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 1 y Parte 2: 2006 CAN/CSA-ISO 11607-2-2016 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje AAMI TIR22:2007 Guía para ANSI/AAMI/ISO 11607, Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 1 y Parte 2: 2006 DANSK DS/ISO/TS 16775:2021 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente: orientación sobre la aplicación de las normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2 CEN ISO/TS 16775:2021 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente: Guía sobre la aplicación de las normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021 AAMI TIR22-2007/A1-2008 Enmienda 1 a AAMI TIR 22-2007, Guía para ANSI/AAMI/ISO 11607, Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 1 y Parte 2:2006 SN-CEN ISO/TS 16775:2021 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente: Guía sobre la aplicación de las normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021 CSA ISO/TS 16775:2023 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Guía sobre la aplicación de las Normas ISO 11607-1 e ISO 11607-2


© 2025 Reservados todos los derechos.