Este documento especifica los requisitos para el éster terc-butílico del ácido (4R,6R)-6-cianometil-2,2-dimetil-1,3-dioxano-4-acético (en adelante denominado "ATS-8") Requisitos básicos, requisitos, métodos de prueba, normas de inspección y marcado, embalaje, transporte y almacenamiento y compromisos de calidad. Este documento se aplica al éster etílico del ácido R-(-)-4-ciano-3-hidroxibutírico (en adelante denominado "ATS-5") y al acetato de terc-butilo como materias primas principales, mediante la reacción de condensación de Claisen y la reducción de carbonilo ATS. -8 se prepara mediante catálisis enzimática y otras reacciones.