EN ISO 7405:2018
Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología (ISO 7405:2018, versión corregida 2018-12)

Estándar No.

EN ISO 7405:2018

Fecha de publicación

2018

Organización

European Committee for Standardization (CEN)

Estado

 2019-05

Ultima versión

EN ISO 7405:2018

Remplazado por

prEN ISO 7405 rev

Alcance

Este documento especifica métodos de prueba para la evaluación de los efectos biológicos de los dispositivos médicos utilizados en odontología. Incluye pruebas de agentes farmacológicos que son parte integral del dispositivo bajo prueba. Este documento no cubre pruebas de materiales y dispositivos que no entran en contacto directo o indirecto con el cuerpo del paciente.

EN ISO 7405:2018 Historia

• 2018 EN ISO 7405:2018 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología (ISO 7405:2018, versión corregida 2018-12)
• 2013 EN ISO 7405:2008/A1:2013 Odontología - Evaluación de la biocompatibilidad de los productos sanitarios utilizados en odontología - Enmienda 1: Material de control positivo (ISO 7405:2008/Amd 1:2013)
• 2008 EN ISO 7405:2008 Odontología - Evaluación de la biocompatibilidad de productos sanitarios utilizados en odontología (ISO 7405:2008)
• 1997 EN ISO 7405:1997 Odontología - Evaluación preclínica de la biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología - Métodos de prueba para materiales dentales ISO 7405: 1997